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氯化锶[89Sr]注射液说明书(宁波君安药业科技有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 氯化锶[89Sr]注射液
英文名称: Strontium Chloride Injection
汉语拼音: LvHuaSi[89Sr]ZhuSheYe
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

氯化锶[89Sr]。

【性状】

无色澄明液体。

【适应症】

本品为转移癌性骨痛的治疗剂,主要用于前列腺癌乳腺癌等晚期恶性肿瘤继发骨转移所致骨痛的缓解,是转移癌性骨痛止痛的一种疗法。

【规格】

148MBq

【用法用量】

用法:静脉注射。 用量:推荐剂量为1.48MBq(40μCi)/kg体重,最大注射量不超过5.55MBq(150μCi)。 以上内容仅供参考,具体使用请严格遵循医嘱。

【不良反应】

最常见的不良反应为骨髓抑制,表现为白细胞、血小板降低,部分患者可出现轻度的恶心、呕吐、纳差、乏力、脱发、轻微的肝肾功能改变,个别患者疼痛加重。

【禁忌】

1.妊娠、哺乳期妇女、儿童患者禁用;   2.放化疗后造血机能已经损害的患者禁用(血小板≤8.0×1010/L,白细胞≤3.5×109/L);   3.严重肝肾功能障碍的患者禁用;   4.未证明骨转移灶确实存在的患者不推荐使用;   5.脊椎转移造成脊髓压迫者或瘫痪的患者不推荐使用;   6.进行过细胞毒素治疗的患者不推荐使用。

【注意事项】

1.应用本品前,应先证明病人骨转移灶确实存在;   2.本品为骨转移骨痛的治疗剂;   3.本品为放射性药物,应严格按照国家药品监督管理部门对放射性药物使用和管理的有关规定操作、防护和使用;   4.使用本品前应对病人做血液学检查,使用指标:白细胞计数大于3500/mm3、血小板计数大于80000/mm3;如达不到使用指标可以调理或遵医嘱用药物达到上述指标并稳定1/2—1个月后再使用本品;   5.使用后有可能会出现造血组织抑制(白细胞及血小板总数会有一定下降),可逐渐恢复;需定期做血液学复查,周期1/2—1个月/次或遵医嘱治疗;   6.给药后数天,部分病人可能会出现短期疼痛加剧症状,一般持续时间短于1周,这是正常的一过性反应,可暂时用止痛药减轻或遵医嘱治疗;   7.病人可接受再次治疗,间隔遵医嘱;   8.本品为放射性药物,必须在专业医生指导下使用;   9.即使没有明确的骨髓抑制毒理,在4周内接受过放疗或化疗患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠、哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

【老年用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【临床药理】

氯化锶[89Sr]是一种放射性药物,其药理作用主要是:89Sr发射出β射线,作用于骨转移灶,通过辐射生物效应,杀伤癌细胞,缩小骨转移灶,起到缓解骨痛、减少病理性骨折等作用。同时,89Sr在骨转移灶浓聚,减少癌细胞对骨组织的破坏。 请注意,这是基于一般医学知识对该类药物临床药理的概括性描述,具体用药应以实际药品说明书为准。

【药理毒理】

【药代动力学】

静脉注射后,锶[89Sr]迅速从血液中消失而聚集在成骨细胞组织。在正常骨内的摄取量与骨的血流量成正比,在转移灶的摄取量更高,达正常骨的2 - 25倍。锶[89Sr]进入体内后10%通过肾脏排泄,其余通过胆道排泄。骨转移灶中的锶[89Sr]聚集量是正常骨的2 - 25倍,并且滞留在癌灶中,其在骨内的生物半衰期大于50天。

【包装】

148MBq

【批准文号】

国药准字H20123174

【生产企业】

企业名称:宁波君安药业科技有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无