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来曲唑说明书(杭州中美华东制药有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 来曲唑
- 英文名称: Letrozole
- 汉语拼音: LaiQuZuo
处方药物
关注度
1
【成份】
来曲唑。
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
1.治疗绝经后晚期乳腺癌(雌激素受体、孕激素受体阳性者或受体状况不明者)，多用于抗雌激素治疗失败后的二线治疗;
2.用于局部晚期或扩散的绝经后乳腺癌的一线治疗(国外资料);
3.用于接受过他莫昔芬标准辅助疗法5年的绝经后乳腺癌患者的延伸性辅助治疗(国外资料);
4.用于激素阳性的乳腺癌早期患者的术后辅助治疗。
【规格】
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【用法用量】
用法用量：以本品为辅助治疗时，推荐剂量为2.5mg每日一次。以本品为一线治疗时，推荐剂量为2.5mg每日一次。对于晚期或转移性乳腺癌患者，应持续治疗直至肿瘤进展。对于早期乳腺癌患者，推荐治疗疗程为5年。（具体用法用量应根据个体情况在医生指导下使用）
【不良反应】
来曲唑不良反应：
- 常见不良反应：潮热、关节痛、恶心、疲劳、呼吸困难、咳嗽、便秘、头痛、骨痛、胸痛、腹痛、口腔炎、失眠、头晕、水肿、高血压、心律失常、血栓形成、阴道流血等。
- 少见不良反应：白细胞减少、血小板减少、贫血、食欲增加、体重增加、感觉异常、记忆力减退、皮疹、瘙痒、红斑、干燥症、毛发稀疏、出汗增多、味觉障碍、消化不良、口干、口腔溃疡、排尿困难、血尿、视力模糊等。
- 罕见不良反应：过敏反应、高胆固醇血症、高glycerinoral.html' target='_blank'>甘油三酯血症、肝酶升高、肝炎、黄疸、肾功能损害等。
需要注意的是，药物的不良反应可能因个体差异而有所不同，在使用过程中如果出现任何不适，应及时就医。
【禁忌】
对本品及其辅料过敏者禁用，绝经前妇女慎用，严重肝肾功能损伤者慎用。
【注意事项】
1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险(动物实验证明本品具有胚胎毒性);
2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关;
3.特殊的群体少儿、老人和人种在研究群体中(成人35岁至80岁以上)，年龄不同未见药物动力学参数变化;
4.运动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
来曲唑禁用于妊娠期及哺乳期女性。
孕妇使用来曲唑可能会对胎儿造成严重伤害。哺乳期使用可能会通过乳汁影响婴儿。
【儿童用药】
无
【老年用药】
老年患者（≥65岁）应用来曲唑时无需调整剂量。
【药物相互作用】
1. 来曲唑与他莫昔芬或其他芳香化酶抑制剂联合用药的临床经验有限，因此不推荐此类联合用药。
2. 来曲唑与经CYP2A6和CYP3A4代谢的药物有可能发生相互作用，但尚未有来曲唑与其他抗癌药物之间相互作用的临床资料。
【药物过量】
无
【临床药理】
来曲唑是一种选择性的、非甾体类的芳香化酶抑制剂。它可以竞争性地与细胞色素P450酶的亚单位的血红素结合，从而抑制芳香化酶，减少雌激素的生物合成。在绝经后妇女，雌激素主要来自雄激素前体物质在外周组织的芳香化，来曲唑通过抑制芳香化酶，使雌激素水平下降，从而消除雌激素对肿瘤生长的刺激作用。
【药理毒理】
来曲唑对幼年动物可引起骨骼发育异常。对大鼠长期给予来曲唑可引起肝脏改变，包括腺瘤和肝细胞癌，但是在人体中不可能达到如此高的剂量。
【药代动力学】
来曲唑口服后吸收迅速、完全。平均绝对生物利用度为99.9%，同时进食可轻度降低来曲唑的吸收率，但对其吸收程度（AUC）无影响。血浆蛋白结合率低（约60%）。来曲唑在组织中分布迅速、广泛，稳态时的分布容积为1.87±0.47L/kg。其代谢产物主要通过肾脏排泄，尿中原型药物不到10%。来曲唑的消除半衰期约2天。
【包装】
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【批准文号】
国药准字H20123186
【生产企业】
企业名称：杭州中美华东制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无