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来曲唑说明书(江苏盛迪医药有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 来曲唑
- 英文名称: Letrozol
- 汉语拼音: Laiquzuo
处方药物
关注度
1
【成份】
来曲唑。
【性状】
白色或类白色片。
【适应症】
1.治疗绝经后晚期乳腺癌(雌激素受体、孕激素受体阳性者或受体状况不明者)，多用于抗雌激素治疗失败后的二线治疗；2.用于局部晚期或扩散的绝经后乳腺癌的一线治疗(国外资料)；3.用于接受过他莫昔芬标准辅助疗法5年的绝经后乳腺癌患者的延伸性辅助治疗(国外资料)；4.用于激素阳性的乳腺癌早期患者的术后辅助治疗。
【规格】
原料药
【用法用量】
来曲唑片的用法用量：每次2.5mg（1片），口服，每日1次。老年患者、轻中度肝功能损伤、肌酐清除率≥10ml/min的患者无须调整剂量。具体用药请遵医嘱。
【不良反应】
来曲唑的不良反应：
- 常见不良反应：热潮红、关节痛、恶心、疲劳、呼吸困难、咳嗽、便秘、腹泻、胸痛、头痛、眩晕、失眠、腹痛、水肿、高血压、体重增加、骨痛、背痛、肌痛、外周水肿、高胆固醇血症等。
- 其他：还可能出现骨质疏松、骨折、心血管事件（如心肌梗死、心绞痛等）、血栓形成等，长期使用可能增加某些肿瘤（如子宫内膜癌）的发病风险。
需要注意的是，药物的不良反应存在个体差异，使用过程中应密切关注患者情况。
【禁忌】
对来曲唑及其辅料过敏者禁用；绝经前妇女慎用；严重肝肾功能损伤者慎用。
（以上内容仅供参考，具体请以药品说明书为准）
【注意事项】
1. 运动员慎用。
2. 对于绝经状态不明的患者，在治疗前需检查患者的LH、FSH和/或雌二醇水平从而确定其绝经状态。
3. 来曲唑不得与其它含雌激素的药物同时使用，因为雌激素会抵消来曲唑的药理作用。
4. 来曲唑可降低血液循环中的雌激素水平，长期使用可能导致骨密度降低。对于患有骨质疏松症或具有骨质疏松风险的女性，在使用来曲唑时，应当在适当时间开始骨质疏松的治疗或预防，并仔细监测。
5. 肝功能和肾功能不全者：尚无肝功能和肾功能不全患者使用来曲唑的临床资料，这类患者如需使用，应在密切监测下使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
来曲唑禁用于妊娠期女性。在动物试验中，来曲唑具有胚胎毒性、胎儿毒性和致畸性。对于哺乳期女性，没有来曲唑是否通过乳汁分泌的临床数据，服用来曲唑期间应停止哺乳。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
来曲唑与其他药物的相互作用：
1. 来曲唑与经CYP2A6和CYP3A4代谢的药物之间可能存在相互作用，但目前研究尚未发现临床意义的相互作用。
2. 来曲唑与他莫昔芬联合使用时，可能降低来曲唑的疗效。
以上信息仅供参考，具体用药应遵循医嘱。
【药物过量】
无
【临床药理】
来曲唑是一种选择性的、非甾体类的芳香化酶抑制剂。它通过抑制芳香化酶的活性，从而减少雌激素的合成。在绝经后妇女中，雌激素主要来源于雄激素前体物质在外周组织（如脂肪、肌肉等）中的芳香化转化。来曲唑降低了体内雌激素水平，对激素依赖性乳腺癌具有治疗作用。
【药理毒理】
来曲唑的毒理研究包括遗传毒性、生殖毒性等方面。遗传毒性研究表明来曲唑具有一定的致突变性；生殖毒性研究显示其可能对生殖系统有不良影响，例如对动物的生育能力、胚胎发育等存在潜在危害。不过具体的详细情况应依据药品说明书的完整表述为准。
【药代动力学】
来曲唑口服后吸收迅速、完全。平均绝对生物利用度为99.9%，同时进食可轻度降低来曲唑的吸收率，但对其吸收程度（AUC）无影响。当剂量为0.5mg-2.5mg，其血浆浓度与剂量成比例，未见有来曲唑的特异性血浆蛋白结合。来曲唑在体内广泛分布，稳态时的分布容积为1.87±0.47L/kg。来曲唑主要在肝脏通过CYP3A4和CYP2A6代谢，代谢物无药理活性，主要经肾脏排泄，尿中原形药物的排出量不足10%，65%以上的代谢物和原形药物经肾脏排出。年龄和肾功能对来曲唑的药代动力学无影响。肝功能损害对来曲唑的药代动力学有影响，但影响程度尚未确定。
【批准文号】
国药准字H19991356
【生产企业】
企业名称：江苏盛迪医药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无