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来曲唑说明书(万特制药(海南)有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 来曲唑
- 英文名称: Letrozole
- 汉语拼音: Laiquzuo
处方药物
关注度
1
【成份】
来曲唑。
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
1.治疗绝经后晚期乳腺癌（雌激素受体、孕激素受体阳性者或受体状况不明者），多用于抗雌激素治疗失败后的二线治疗；2.用于局部晚期或扩散的绝经后乳腺癌的一线治疗（国外资料）；3.用于接受过他莫昔芬标准辅助疗法5年的绝经后乳腺癌患者的延伸性辅助治疗（国外资料）；4.用于激素阳性的乳腺癌早期患者的术后辅助治疗。
【规格】
-
【用法用量】
来曲唑片的用法用量：每次2.5mg，口服，每日1次。老年患者、轻中度肝功能损伤、肌酐清除率≥10ml/min的患者无须调整剂量。
以上内容仅供参考，具体使用应在医生指导下进行。
【不良反应】
来曲唑的不良反应：
- 常见不良反应：热潮红、关节痛、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难、咳嗽、便秘、腹泻、胸痛、头痛、眩晕、腹痛、外周水肿等。
- 严重不良反应：可能有心血管事件（如心肌梗死、心绞痛等）、骨质疏松等风险增加，少数情况下有肝毒性反应、过敏反应等。
需要注意的是，具体的不良反应可能因个体差异而有所不同，使用过程中应密切关注患者反应并及时处理。
【禁忌】
对来曲唑过敏者禁用。绝经前妇女慎用。严重肝肾功能损伤者慎用。
【注意事项】
来曲唑片注意事项：
1. 运动员慎用。
2. 对于绝经状态不明的患者，在治疗前需检查患者的LH、FSH和/或雌二醇水平从而确定其绝经状态。
3. 来曲唑片不得与其它含雌激素的药物同时使用，因为雌激素会抵消来曲唑片的药理作用。
4. 来曲唑片可降低血液循环中的雌激素水平，长期使用可能导致骨密度降低。对于患有骨质疏松症或具有骨质疏松风险的女性，在使用来曲唑片时，应当在适当时间开始骨质疏松的治疗或预防，并仔细监测。
5. 肾功能不全：对于肌酐清除率≥10ml/min的患者，不必调整剂量。尚无肌酐清除率<10ml/min的女性中使用来曲唑的数据。
6. 肝功能不全：对于轻到中度肝功能不全的患者，不必调整剂量。重度肝功能不全患者的数据不充分，无法提出剂量建议。
7. 药物对驾驶和机械操作能力的影响：目前尚无来曲唑片对驾驶和机械操作能力影响的研究，但是在应用本药过程中可出现疲劳和头晕，因此应提醒使用本药的患者在驾驶或操作机器时应注意。
8. 孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。
9. 儿童用药：来曲唑片不能应用于儿童或青少年。
10. 老年用药：老年患者不需要调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
来曲唑禁用于妊娠期及哺乳期女性。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
1. 来曲唑与他莫昔芬或其他芳香化酶抑制剂联合用药：
- 临床不推荐使用。因为目前没有证据表明来曲唑与他莫昔芬或其他芳香化酶抑制剂联合应用的疗效和安全性。
2. 来曲唑与经CYP2A6和CYP3A4代谢的药物：
- 可能存在相互作用。来曲唑主要经CYP2A6和CYP3A4代谢，与经这两种酶代谢的药物合用时可能会影响彼此的代谢过程，但具体情况因药物而异。
3. 来曲唑与抑制CYP2A6或CYP3A4的药物：
- 合用时可能会降低来曲唑的代谢，从而增加来曲唑的血药浓度。例如，某些CYP2A6或CYP3A4的强抑制剂（如伊曲康唑等）与来曲唑合用时，可能需要谨慎并密切监测来曲唑的相关不良反应等情况。
4. 来曲唑与诱导CYP2A6或CYP3A4的药物：
- 合用时可能会增加来曲唑的代谢，从而降低来曲唑的血药浓度，可能影响其疗效。例如，利福平是CYP2A6和CYP3A4的强诱导剂，与来曲唑合用时可能需要调整来曲唑的剂量或密切监测疗效等情况。
【药物过量】
无
【临床药理】
来曲唑是一种选择性的非甾体类芳香化酶抑制剂。它可以竞争性地与细胞色素P450酶的亚单位的血红素结合，从而抑制芳香化酶，减少雌激素的生物合成。在绝经后女性中，雌激素主要是在芳香化酶的作用下由雄激素转化而来，来曲唑通过抑制芳香化酶的活性，降低体内雌激素水平，从而对雌激素依赖性肿瘤（如乳腺癌）产生治疗作用。
请注意，具体用药请在医生指导下进行，使用时应详细阅读药品说明书。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
【批准文号】
国药准字H20083099
【生产企业】
企业名称：万特制药(海南)有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无