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修改日期:核准日期:2006年9月25日 修改日期:2006年11月3日
硫酸氨基葡萄糖钾胶囊说明书(留普安)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 硫酸氨基葡萄糖钾胶囊
- 商品名称: 留普安
- 英文名称: Glucosamine Potassium Sulfate Capsules
- 汉语拼音: Liusuan Anjiputaotang Jiaonang
处方药物
【成份】
本品主要成份为硫酸氨基葡萄糖钾,其化学名为:硫酸-2-氨基-2-脱氧-D-吡喃葡糖钾盐。
【性状】
本品内容物为白色或类白色粉末。
【适应症】
【规格】
铝塑包装或塑料瓶装,20粒/板或瓶。
【用法用量】
口服。每次0.25~0.5g(1~2片),每日3次,持续4~12周。每年重复2~3次.
【不良反应】
【禁忌】
对硫酸氨基葡萄糖过敏及高血钾症的病人禁用。
【注意事项】
1.切勿使儿童擅取。
2.严重肝肾功能不全的病人应该定期检测肝肾功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。老人注意事项:
【儿童用药】
尚无本品用于儿童的相关报告和资料。妊娠与哺乳期注意事项:
【老年用药】
尚无本品用于老年的相关报告和资料。
【药物相互作用】
【药物过量】
无
【临床药理】
1. 骨关节炎是由于蛋白聚糖生物合成异常造成的关节软骨退行性病变。 维固力的活性成分硫酸氨基葡萄糖是软骨基质聚多糖链和关节液聚氨基葡萄糖的正常构成成分, 可以刺激软骨细胞合成生理性的聚氨基葡萄糖和蛋白聚糖,刺激滑膜细胞合成透明质酸。 此外,本品还可抑制损伤软骨的酶,如胶原酶和磷脂酶A2的活性,可以防止损伤组织的超氧化物自由基的生成,抑制溶酶体酶的活性。 因此本品显示出轻度的抗炎作用。但与非甾体抗炎药不同,硫酸氨基葡萄糖不抑制前列腺素的合成。
2. 安全性试验显示,本品对心血管系统、呼吸系统、中枢神经系统或自主神经系统无作用。
3. 毒理学研究表明,本品有非常大的剂量安全范围。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
硫酸氨基葡萄糖钾胶囊口服后90%被吸收,并分布到组织和器官,尤其对关节软骨有亲和性,可弥散到关节软骨基质,到达软骨细胞。服药后4小时,血药浓度达到峰值。服药后1 - 8小时,在肝、肾、胃壁、小肠、脑、骨骼、肌肉和关节软骨均可测出浓度依次递增的硫酸氨基葡萄糖,24小时后该成分下降。T1/2为18小时,氨基葡萄糖经肝脏代谢为较小的分子,最终以二氧化碳、水和尿素形式排出体外。
【贮藏】
密封,在阴凉干燥处保存。
【包装】
铝塑包装或塑料瓶装,20粒/板或瓶。
【有效期】
暂定24个月。
【执行标准】
国家药品标准YBH24112005
【批准文号】
国药准字H20051760
【生产企业】
企业名称:山西康宝生物制品股份有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无