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修改日期:2019年04月15日

硫酸氨基葡萄糖胶囊说明书(伊索佳)

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

【药品名称】
通用名称: 硫酸氨基葡萄糖胶囊
商品名称: 伊索佳
英文名称: Glucosamine Sulfate Capsules
汉语拼音: Liusuan Anjiputaotag Iinonan
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【成份】

本品每粒含氯化钠硫酸氨基葡萄糖0.314克(相当于硫酸氨基葡萄糖0.25克)。辅料为:二氧化硅、羧甲淀粉钠。

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为类白色或浅黄色的结晶性粉末。

【适应症】

原发性及继发性骨关节炎。

【规格】

铝塑包装,12粒/板,1板/盒,2板/盒,3板/盒,4板/盒,5板/盒。

【用法用量】

口服,建议每次2粒胶囊,每日3次(早晨及进餐时);连续用药6周,必要时可以6周以上。间隔2个月可以重复使用。

【不良反应】

见轻度的胃肠不适,如恶心、腹痛、嗳气、便秘腹泻消化不良、胀气、胃部饱胀与疼痛;常见轻度的头痛、乏力和困倦;有些病人可能出现过敏反应,包括皮疹、瘙痒皮肤红斑;有些病人偶发 视觉障碍、脱发、支气管哮喘和血糖升高。偶见轻度嗜睡

【禁忌】

1.孕妇和哺乳期妇女禁用。 2.对硫酸氨基葡萄糖或者本品任何辅料过敏的患者禁用。 3.由于本品的活性成份是自甲売类获得的,因此,对甲売类过敏的患者,禁止使用本品。

【注意事项】

1、本品宜在饭时或饭后服用,可减少胃肠道不适,特别是有胃溃疡的患者。2、严重肝、肾功能不全者慎用。3、用药1个疗程后,症状未缓解,请咨询医师或药师。4、6周以上用药应由医师确定是否必要,并应有医师指导。5、过敏体质者慎用。6、本品性状发生改变时禁止使用。7、请将本品放在儿童不能接触的地方。8、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。9、由于缺乏其安全性与有效性的数据,故本品不应用于18岁以下儿童及青少年的治疗。10、对存在以下情况的患者,应在医师指导下使用:(1)对于患有葡萄糖不耐受问题的患者,在开始治疗前及在治疗过程中,建议定期监测控制血糖,必要时给予胰岛素治疗。(2)对患有心血管疾病风险的患者中,推荐进行血脂的监测,因为在部分病例中,观察到接受氨基葡萄糖治疗的患者出现髙胆固醇血症。(3)观察到开始氨基葡萄糖治疗后会引起哮喘症状恶化(当停止氨基葡萄糖给药后,上述状况消退),因此,开始使用氨基葡萄糖治疗的哮喘患者应注意到症状可能会加重。(4)对于需要限制钠摄入的患者(例如,肾功能减低或低钠饮食者),需考虑药物的钠含量(每日1500毫克剂量中含有151毫克钠)。(5)由于本品中含有乳糖,故本品不应用于患有罕见遗传性半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏及葡萄糖-半乳糖吸收不良等问题的患者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

在动物试验中,没有观察到本品对生殖功能和哺乳的不良影响。但由于缺乏在人体的研究,怀孕和哺乳期的妇女在权衡利弊后使用本品。

【儿童用药】

【老年用药】

【药物相互作用】

1.本品可増加四环素类药物在胃肠道的吸收,减少口服青霉素或氯霉素的吸收。2.同时服用非甾体抗炎药的患者可能需降低本品的服用剂量,或降低非甾体抗炎药的服用剂量。3.本品与利尿药可能存在相互作用,两药同时服用时可能需増加利尿药的服用剂量。4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

【临床药理】

骨关节炎是关节软骨蛋白多糖生物合成异常而呈现退行性变的结果。氨基葡萄糖是一种天然的氨基单糖, 是蛋白多糖合成的前体物质,可以刺激软骨细胞产生有正常多聚体结构的蛋白多糖,提高软骨细胞的修复能力,抑制损伤软骨的酶如胶原酶和磷酯酶A2,并可防止损伤细胞的超氧化自由基的产生,可以促进软骨基质的修复和重建,从而可延缓骨关节疼痛的病理过程和疾病的进程,改善关节活动,缓解疼痛。

【药理毒理】

【药代动力学】

硫酸氨基葡萄糖口服后90%被吸收,并分布到组织和器官,尤其对关节软骨有亲和性,可弥散到关节软骨基质,到达软骨细胞。口服后4小时血药浓度达到峰值。服药后1 - 8小时,在肝、肾、胃壁、小肠、脑、骨骼、肌肉和关节软骨均可测出硫酸氨基葡萄糖,24小时后该成分下降。T1/2为18小时,氨基葡萄糖经肝脏代谢为较小的分子,最终以二氧化碳、水和尿素的形式排出体外。

【贮藏】

密封, 25℃以下干燥处保存。

【包装】

铝塑包装,12粒/板,1板/盒,2板/盒,3板/盒,4板/盒,5板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH05422019

【批准文号】

国药准字H20041316

【生产企业】

企业名称:浙江海正药业股份有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无