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萘普生缓释片说明书(华中药业股份有限公司)

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

【药品名称】
通用名称: 萘普生缓释片
英文名称: Naproxen Sustained Release Tablets
汉语拼音: Naipusheng Huanshipian
关注度 关注度   1

【成份】

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

主要治疗类风湿性关节炎、幼年性关节炎、骨关节炎强直性脊柱炎、急性病风、腱鞘炎。亦可用于缓解肌肉骨骼扭伤、挫伤、损伤等所致的疼痛。

【规格】

每盒24片,每盒12片

【用法用量】

口服。成人一次 0.5g ( 2 片),一日 1 次,或遵医嘱。

【不良反应】

常见报道的不良反应有:腹部不适、头痛、恶心、周围的浮肿(轻微),耳鸣眩晕

【禁忌】

1.已知对本品过敏的患者。   2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。   3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。   4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。   5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。   6.重度心力衰竭患者。   7.孕妇、哺乳期妇女禁用。   8.哮喘、鼻息肉综合征、神经血管性水肿,以及对阿司匹林和其他解热镇痛药过敏者禁用。   9.血友病血小板减少症、溃疡病活动期的患者禁用。

【注意事项】

1.本品为对症治疗药,用于解热连续应用不得超过3天,用于止痛不得超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。   2.对本品过敏者禁用,对其他非甾体抗炎药过敏者慎用。   3.下列情况患者应在医师指导下使用:有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。   4.当本品性状发生改变时禁用。   5.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。   6.儿童必须在成人监护下使用。   7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。   8.如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况,应停药并咨询医师。   9.第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状,应停药并咨询医师。10.有下列情况患者慎用:60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病)。  11.儿童用量请咨询医师或药师。   12.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。   13.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。   14.应整片服用,不得碾碎或溶解后服用。   15.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳期妇女禁用。老人注意事项:

【儿童用药】

尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.饮酒或与其他抗炎镇痛药同用可使胃肠道不良反应增多,并有溃疡发作的危险。  2.与肝素、双香豆素等抗凝药同用,出血时间延长,可出现出血倾向,并有导致胃肠道溃疡的可能。  3.本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。   4.本品可抑制的排泄,使血锂浓度升高。  5.与丙磺舒同用时,本品血药浓度升高,半衰期延长,疗效增加,但不良反应也相应增加。   6.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

超量中毒时应予以紧急处理,包括催吐或洗胃,口服活性炭及抗酸药,给予对症及支持疗法,并合理使用利尿药。

【临床药理】

萘普生是非甾体抗炎药物。在经典的动物试验中显示显著的消炎性。此外,还有显著的止痛和解热作用,即使在切除了肾上腺的动物身上也表现出消炎效能,这表明此作用并非通过垂体——肾上腺传输。与其他非甾体消炎药一样,能抑制前列腺合成酶,但其消炎作用的真正机制尚未明确。   吸收、分布、消除:口服后,几乎全部在胃肠道吸收。每日口服萘普生缓释片(0.5g)一片与每日口服普通片(0.25g)二片等效。二者血药浓度药时曲线下面积(AUC)相等,与普通片相比,有较长达峰时间和较低的峰浓度,萘普生治疗剂量下99%以上都与血清白蛋白结合,95%以原形,6-0-去甲基萘普生及其共扼化合物形式由尿中排出

【药理毒理】

【药代动力学】

口服后缓慢吸收,血药浓度变化较平稳,99%以上与血浆蛋白结合,表观分布容积为0.16L/kg。主要在肝脏代谢,约95%以原形药和代谢产物的形式自尿中排出。T1/2约为13小时。

【贮藏】

密封。

【包装】

每盒24片,每盒12片

【有效期】

暂定2年

【批准文号】

国药准字H10960094

【生产企业】

企业名称:华中药业股份有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无