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修改日期：核准日期：2007年04月22日 修改日期：2010年10月01日；2012年02月21日
普罗布考片说明书(之乐)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 普罗布考片
- 商品名称: 之乐
- 英文名称: Probucol Tablets
- 汉语拼音: Puluobukao Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
普罗布考。
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
用于治疗高胆固醇血症。
【规格】
双铝包装，8片/板。
【用法用量】
成人常用量每次0.5g，每日2次，早、晚餐时服用。
【不良反应】
1.本品最常见的不良反应为胃肠道不适，腹泻的发生率大约为10%，还有胀气、腹痛、恶心和呕吐。
2.其它少见的反应有：头痛、头晕、感觉异常、失眠、耳鸣、皮疹、皮肤瘙痒等。
3.有报道发生过血管神经性水肿的过敏反应。
4.罕见的严重的不良反应有：心电图Q-T间期延长、室性心动过速、血小板减少等。
【禁忌】
1. 对普罗布考过敏者禁用。
2. 用于本品可引起心电图Q-T间期延长和严重室性心律失常，故在下列情况忌用：①近期心肌损害，如新近心肌梗死者；②严重室性心律失常，如心动过缓者；③有心源性晕厥或有不明原因晕厥者；④有Q-T间期延长者；⑤正在反应延长Q-T间期的药物；⑥血钾或血镁过低者。
【注意事项】
1.服用本品对诊断有干扰：可使血氨基转移酶、胆红素、肌酸磷酸激酶、尿酸、尿素氮短暂升高。
2.服用本品期间应定期检查心电图Q-T间期。
3.服用三环类抗抑郁药、Ⅰ类及Ⅲ类抗心律失常药和吩噻嗪类药物的患者服用本品发生心律失常的危险性大。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品在妊娠期的安全性未知，是否排泌进入乳汁尚不清楚，故不推荐用于孕妇及哺乳期妇女。老人注意事项：
【儿童用药】
本品在儿童的安全性未知，故不宜应用。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
肾功能减退时本品剂量应减少。本品用于65岁以上老年人，其降胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的效果较年轻患者更为显著。
【药物相互作用】
1. 本品与可导致心律失常的药物，如三环类抗抑郁药及抗心律失常药和吩噻嗪类药物合用时，应注意不良反应发生的危险性增加。
2. 本品能加强香豆素类药物的抗凝血作用。
3. 本品能加强降糖药的作用。
4. 本品与环孢素合用时，与单独服用环孢素相比，可明降低后者的血药浓度。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为血脂调节药并具有抗动脉粥样硬化作用。其降脂作用是通过降低胆固醇合成与促进胆固醇分解使血胆固醇和低密度脂蛋白降低，还改变高密度脂蛋白亚型的性质和功能，使血高密度脂蛋白胆固醇减低。其降血高密度脂蛋白胆固醇的临床意义未明。本品对血glycerinoral.html' target='_blank'>甘油三酯的影响小。本品有显著的抗氧化作用，能抑制泡沫细胞的形成，延缓动脉粥样硬化斑块的形成，消退已形成的动脉粥样硬化斑块。已有的研究未发现本品有致癌、致突变作用。
【药理毒理】
在普罗布考片（齐鲁制药有限公司）的说明书中，毒理研究：
- 本品降脂作用是通过降低胆固醇合成与促进胆固醇分解使血胆固醇和低密度脂蛋白降低，还改变高密度脂蛋白亚型的性质和功能，使血高密度脂蛋白胆固醇减低。其降血高密度脂蛋白胆固醇的临床意义未明。
- 毒理研究：本品有显著的抗氧化作用，可抑制致炎因子、致动脉粥样硬化因子的基因表达和自由基介导的炎症，改善内皮舒张功能，从而抑制泡沫细胞和动脉粥样硬化斑块的形成、消退或减小动脉粥样硬化斑块。
请注意，具体用药请在医生指导下进行。
【药代动力学】
吸收：口服本品后吸收有限且不规则，如与食物同服可使其吸收达最大。一次口服本品后18小时达血药浓度峰值，Cmax为15 - 30mg/L。
分布：本品在体内分布于脂肪组织，并蓄积在脂肪组织中，在肝脏、脾脏、肾上腺、睾丸等器官也有较高浓度。
代谢：本品经肝脏细胞色素P450系统代谢，代谢产物为联苯醌。
排泄：本品以原形或代谢产物形式经粪便及尿液排泄，其中粪便排泄率约占84%，尿液排泄率约占1% - 2%，在体内的代谢及排泄过程较为缓慢，一次给药后1 - 3个月后在血浆中仍可检测到药物。
【贮藏】
遮光、密闭保存。
【包装】
双铝包装，8片/板。
【有效期】
36个月。
【执行标准】
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
国药准字H10980054
【生产企业】
企业名称：山东齐鲁制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无