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乳酸环丙沙星氯化钠注射液说明书(悉复欢)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 乳酸环丙沙星氯化钠注射液
- 商品名称: 悉复欢
- 英文名称: Ciprofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection
- 汉语拼音: Rusuan Huanbingshaxing Zhusheye
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份为：乳酸环丙沙星。其化学名称为：1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸乳酸盐。
分子式：C17H18FN3O3·C3H6O3
分子量：421.43
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
用于敏感菌引起的1．泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。2．呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3．胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4．伤寒。5．骨和关节感染。6．皮肤软组织感染。7．败血症等全身感染。
【规格】
200ml:0.4g
【用法用量】
成人常用量一日0.2g，每12小时静脉滴注1次，滴注时间不少于30分钟。严重感染或铜绿假单胞菌感染可加大剂量至一日0.8g，分2次静脉滴注。
疗程：
1 尿路感染：急性单纯性下尿路感染5～7日；复杂性尿路感染7～14日。
2 肺炎和皮肤软组织感染：7～14日。
3 肠道感染：5～7日。
4 骨和关节感染：4～6周或更长。
5 伤寒：10～14日。
【不良反应】
1 胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2 中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3 过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。
4 偶可发生
（1）癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。
（2）血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
（3）静脉炎。
（4）结晶尿，多见于高剂量应用时。
（5）关节疼痛。
5 少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。
【禁忌】
对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】
1 由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。
2 本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。
3 肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。
4 应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。
5 肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。
6 原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
无
【老年用药】
老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。
【药物相互作用】
1 尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。
2 本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝清除明显减少，血消除半衰期(t1/2b)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。
3 环孢素与本品合用，可使前者的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。
4 本品与抗凝药华法林合用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。
5 丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
6 本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因清除减少，血消除半衰期（t1/2b）延长，并可能产生中枢神经系统毒性。
【药物过量】
急性药物过量时应仔细观察病情变化，予以对症处理及支持疗法。必须维持适当的补液量。
【临床药理】
本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。环丙沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【药理毒理】
急性毒性：试验显示环丙沙星对小鼠、大鼠和狗的半数致死量（LD50）较低，且与给药途径有关。
亚急性和慢性毒性：研究发现，在高剂量下可对动物的关节软骨等组织产生不良影响。
特殊毒性：致突变研究显示环丙沙星无致突变性，但在高浓度下可能有一定的遗传毒性潜在风险；生殖毒性方面，大剂量使用可能对动物的生殖功能有影响。
需要注意的是，药品的使用应严格遵循医嘱。
【药代动力学】
健康人静脉滴注乳酸环丙沙星氯化钠注射液0.2g和0.4g后，其血药峰浓度（Cmax）分别为2.1μg/ml和4.6μg/ml。广泛分布至各组织、体液（包括脑脊液），组织中的浓度常超过血药浓度，蛋白结合率约为20 - 40%。血消除半衰期（t1/2β）约为4 - 6小时。主要以原形自肾排泄，在体内代谢甚少。静脉给药后24小时以原形经肾排出给药量的40% - 50%。以代谢物形式排出约15%。同时亦有一部分药物经胆汁和粪便排泄。
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
200ml:0.4g
【批准文号】
国药准字H20023050
【生产企业】
企业名称：广州南新制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无