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乳酸左氧氟沙星分散片说明书(万通)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 乳酸左氧氟沙星分散片
商品名称: 万通
英文名称: Levofloxacin Lactate Dispersible Tablets
汉语拼音: RuSuanZuoYangFuShaXingFenSanPian(WanTong)
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

乳酸左氧氟沙星

【性状】

本品为类白色至微黄色片。

【适应症】

适用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎淋病奈瑟菌尿道炎宫颈炎(包括产酶株所致者)。2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。

【规格】

每盒装2板,每板装6片,0.1g*6s/盒,0.1g*6s*3板/盒,0.1g*9s/盒,0.1g*9s*2板/盒,0.1g*10s/盒,0.1g*10s*2板/盒,每盒装2板,每板装6片

【用法用量】

本品为分散片,可直接口服或吞服,或将本品适量投入约100ML水中,振摇分散后口服。成人每日200-300mg,分2-3次口服。

【不良反应】

用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻食欲不振腹痛、腹胀等症状,失眠头晕头痛等神经系统症状和皮疹、搔痒等。亦可出现一过性肝功能异常,如血清转氨酶增高、血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率在0.1~5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热心悸、味觉异常等,一般均能耐受,疗程结束后症状消失。

【禁忌】

对喹诺酮类药物过敏者及癫痫患者禁用。

【注意事项】

1.肾功能不全者应减量或/及延长给药间期,重度肾功能不全者慎用。 2.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。 3.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。 4.若发生过敏,应立即停药,并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗:肾上腺素及其它抢救措施,包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。 5.此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直到症状消失。 6.若过量服用,应清除患者内容物,维持适当补液,并进行临床观察。 7.左氧氟沙星无法通过血液透析腹膜透析被有效地排除。 8.药物相互作用:本品与含镁或铝之抗酸剂、硫糖铝、金属阳离子(如铁)、含锌的多种维生素制剂等药物同时使用时将干扰胃肠道对本品的吸收,使该药在各系统内的浓度明显降低。因而,服用上述药物的时间应该在使用本品前或后至少2小时。 避免与茶碱同时使用。如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度,据此调整剂量。 与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。 与非甾体类消炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。 与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调,包括高血糖低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠、哺乳期妇女禁用。老人注意事项:

【儿童用药】

18岁以下患者禁用。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

遵医嘱。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

【临床药理】

本品为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性,抑制细菌DNA复制。具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对多数肠杆菌科细菌,如肺炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、流感杆菌、部分大肠杆菌、铜绿假单胞菌、淋球菌等有较强的抗菌活性;对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。

【药理毒理】

【药代动力学】

单次口服乳酸左氧氟沙星分散片0.2g后,血药峰浓度(Cmax)约为1.6mg/L,达峰时间(Tmax)约为1小时。血消除半衰期(t1/2β)约为6小时。蛋白结合率约为30% - 40%。本品吸收后广泛分布至各组织、体液,在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1 - 2.1之间。本品主要以原形自肾排泄,在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80% - 90%。本品以原形自粪便中排出少量,给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

【包装】

每盒装2板,每板装6片,0.1g*6s/盒,0.1g*6s*3板/盒,0.1g*9s/盒,0.1g*9s*2板/盒,0.1g*10s/盒,0.1g*10s*2板/盒,每盒装2板,每板装6片

【有效期】

36月

【批准文号】

国药准字H20080517

【生产企业】

企业名称:吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无