乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液说明书(来立信)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】: 通用名称: 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液

: 商品名称: 来立信

: 英文名称: Levofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection

: 汉语拼音: Rusuan zuoyangfushaxing zhusheye

处方药物

关注度 1

【成份】

乳酸左氧氟沙星。

【性状】

淡黄绿色的澄明液体。

【适应症】

适用于革兰阴性菌和革兰阳性菌中的敏感菌株引起的中、重度呼吸系统、泌尿系统、消化系统和皮肤软组织感染，败血症、伤寒副伤寒菌痢以及由淋球菌、沙眼衣原体所致的尿道炎、宫颈炎等。

【规格】

100ml:乳酸左氧氟沙星0.2g(按C18H20FN3O4计算)与氯化钠0.9g

【用法用量】

静脉滴注。成人一次0.1～0.2g，一日2次，或遵医嘱。

【不良反应】

偶见纳差，恶心、呕吐、腹泻、失眠、头晕、头痛、皮疹及血清谷丙转氨酶升高及注射局部刺激症状等，一般均能耐受，疗程结束后即可消失。

【禁忌】

对喹诺酮类药物过敏者及癫痫患者禁用。

【注意事项】

1.肾功能不全者应减量或慎用。 2.神经系统疾患者慎用。 3.避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度以调整其剂量。 4.与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其它凝血试验。 5.性病患者治疗时，应进行梅毒血清学检查，以免耽误对梅毒的治疗。 6.静脉滴注速度每100ml至少60分钟，滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠、哺乳期妇女禁用。老人注意事项：

【儿童用药】

对小儿的安全性尚未确定，故不可用于儿童。妊娠与哺乳期注意事项：

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

急性药物过量时，应仔细观察病情变化，予以对症处理及支持疗法，并维持适当的补液量。血液透析或腹膜透析不能有效地从体内清除左氧氟沙星。

【临床药理】

本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性，抑制细菌DNA复制。具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌，如肺炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、流感杆菌、部分大肠杆菌、铜绿假单胞菌、淋球菌等有较强的抗菌活性;对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。

【药理毒理】

重复给药毒性：大鼠连续4周经口给予左氧氟沙星剂量分别为50、200、800mg/kg，仅见800mg/kg用药组动物出现中性白细胞的减少和骨髓M/E的上升；病理组织学可见肢关节表面出现轻度变性。猕猴经口给药4周，100mg/kg组动物出现流涎、腹泻、体重轻度下降和尿中pH值降低。大鼠经口给药13周，10mg/kg组动物出现贫血和血小板增加。30mg/kg组动物出现血小板增加；200mg/kg组动物可见中性白细胞的减少和骨髓M/E的上升，但对肝肾功能无明显影响；病理组织学可见大肠粘膜的浮肿，盲肠扁桃体的萎缩和肢关节表面的变性。猕猴经口给药52周，40mg/kg组动物可见轻度贫血。160mg/kg组动物可见红血球压积的降低、血小板增加、以及脾和淋巴结的病理组织学改变。以上变化在停药3周后可恢复。生殖毒性：大鼠妊娠前、妊娠初期经口给药剂量达360mg/kg时，对雌、雄动物的生殖能力和胎儿均未见影响。大鼠在器官形成期给药，剂量达90mg/kg时，对胎儿和新生儿均无明显影响。家兔经口给药50mg/kg时，未出现胚胎、胎儿致死以及胎儿生长迟缓作用，也未出现致畸作用。大鼠围产期、授乳期经口给药达360mg/kg时，对动物的分娩、授乳以及出生儿均未见明显影响。致癌作用：大鼠或小鼠分别连续给予左氧氟沙星2年，剂量最高达100mg/kg/天，未表现出致癌作用。

【药代动力学】

健康人恒速静脉滴注乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液0.3g，滴注时间为1小时，血药峰浓度（Cmax）为3.40(2.8～4.0)μg/ml，12小时后血药浓度为0.55(0.3～0.7)μg/ml，消除相半衰期（t1/2β）约为5.2小时，清除率（CL）约11.2L/h。广泛分布于各组织，该药大部分以原形经肾脏排泄，24小时累积排泄量达74.6%。

【贮藏】

遮光，密闭，置阴凉处保存。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2000年版2004年增补本及国食药监局国家药品标准修订件XGB2005-037

【批准文号】

国药准字H19990020

【生产企业】

企业名称：浙江医药股份有限公司新昌制药厂

生产地址：浙江省新昌县环城东路59号。

邮政编码：312500

电话号码：无

传真号码：无