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乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液说明书(辰欣药业股份有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液
- 英文名称: Levofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection
- 汉语拼音: RuSuanZuoYangFuShaXingLvHuaNaZhuSheYe
处方药物
关注度
1
【成份】
【性状】
本品为淡黄绿色的澄明液体。
【适应症】
【规格】
100ml:0.3g(以C18H20FN3O4计)
【用法用量】
静脉滴注。成人一次0.1～0.2g，一日2次，或遵医嘱。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
1.肾功能不全者应减量或慎用。
2.神经系统疾患者慎用。
3.避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度以调整其剂量。
4.与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其它凝血试验。
5.性病患者治疗时，应进行梅毒血清学检查，以免耽误对梅毒的治疗。
6.静脉滴注速度每100ml至少60分钟，滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
18岁以下患者禁用，故不存在儿童注意事项相关内容。返回无。
【老年用药】
老年人常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
急性药物过量时，应仔细观察病情变化，予以对症处理及支持疗法。必须维持适当的补液量。
【临床药理】
本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性，抑制细菌DNA复制。具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌，如肺炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、流感杆菌、部分大肠杆菌、铜绿假单胞菌、淋球菌等有较强的抗菌活性;对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。
【药理毒理】
重复给药毒性：大鼠连续4周经口给予左氧氟沙星剂量分别为50、200、800mg/kg，仅见800mg/kg用药组动物出现中性白细胞的减少和骨髓M/E的上升；病理组织学可见肢关节表面出现轻度变性。猕猴经口投药4周，100mg/kg组动物出现流涎、腹泻、体重轻度减少和尿中pH值降低。大鼠经口给药26周，80和320mg/kg剂量组动物出现流涎、尿中pH值升高。320mg/kg组动物的排粪量增加，盲肠黏膜的杯状细胞出现肿大。猕猴经口给药26周时，在10、25、62.5mg/kg剂量均未出现明显毒性反应。
生殖毒性：大鼠妊娠前、妊娠初期经口给药剂量达360mg/kg时，对雌、雄动物的生殖能力和胎儿均未见影响。大鼠在器官形成期给药，剂量达90mg/kg时，对胎儿和新生儿均无明显影响。家兔经口给药50mg/kg时，未出现胚胎、胎儿致死以及胎儿生长迟缓作用，也未出现致畸作用。大鼠围产期、授乳期经口给药达360mg/kg时，对动物的分娩、授乳以及出生儿均未见明显影响。
致癌作用：大鼠掺食法给予左氧氟沙星高达100mg/kg/天，连续给药2年，未见致癌作用。
【药代动力学】
健康人恒速静脉滴注乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液0.2g（以C18H20FN3O4计），滴注时间为1小时，血药峰浓度（Cmax）为3.40(2.8～4.0)μg/ml，12小时后血药浓度为0.55(0.3～0.7)μg/ml，消除相半衰期（t1/2β）约为5.2小时，清除率(CL)约为11.2L/h。广泛分布于各组织，该药大部分以原形由尿中排出。
【贮藏】
遮光，密闭，置阴凉处保存。
【批准文号】
国药准字H20056093
【生产企业】
企业名称：辰欣药业股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无