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乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液说明书(山东威高药业股份有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液
英文名称: Levofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection
汉语拼音: Rusuanzuoyangfushaxing Zhusheye
处方药物
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【成份】

本品主要成份为乳酸左氧氟沙星 化学名称为:(-)-(S)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1,2,3,-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸乳酸盐半水合物。

【性状】

淡黄绿色的澄明液体。

【适应症】

适用于革兰阴性菌和革兰阳性菌中的敏感菌株引起的中、重度呼吸系统泌尿系统消化系统皮肤软组织感染,败血症、伤寒副伤寒菌痢以及由淋球菌、沙眼衣原体所致的尿道炎宫颈炎等。

【规格】

100毫升:0.2克乳酸左氧氟沙星0.2克(按C18H20FN3O4计)与氯化钠0.9克

【用法用量】

静脉滴注。成人一次0.1~0.2g,一日2次,或遵医嘱。

【不良反应】

偶见纳差,恶心、呕吐、腹泻失眠头晕头痛、皮疹及血清谷丙转氨酶升高及注射局部刺激症状等,一般均能耐受,疗程结束后即可消失。

【禁忌】

对喹诺酮类药物过敏者及癫痫患者禁用。

【注意事项】

1 肾功能不全者应减量或慎用。 2 神经系统疾患者慎用。 3 避免与茶碱同时使用。如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度以调整其剂量。 4 与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。 5 性病患者治疗时,应进行梅毒血清学检查,以免耽误对梅毒的治疗。 6 静脉滴注速度每100ml至少60分钟,滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女用药:动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用。哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

【儿童用药】

18岁以下患者禁用,因此无儿童使用的注意事项。

【老年用药】

老年人用药应谨慎,因肾清除率随年龄增长而下降,应根据肾功能调整剂量。

【药物相互作用】

1 本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。 2 本品与苯丙酸、联苯丁酮酸类、非甾体类消炎镇痛药合用,有引发抽搐的可能,应避免合用。 3 避免与茶碱同时使用。如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度以调整其剂量。 4 与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其它凝血试验。 5 与口服降血糖药同时使用时可能会引起低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。

【药物过量】

【临床药理】

本品为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性,抑制细菌DNA复制。具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对多数肠杆菌科细菌,如肺炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、流感杆菌、部分大肠杆菌、铜绿假单胞菌、淋球菌等有较强的抗菌活性;对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。

【药理毒理】

【药代动力学】

健康人恒速静脉滴注乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液0.3g(以C18H20FN3O4计),滴注时间为1小时,血药峰浓度(Cmax)为6.3μg/ml,12小时后血药浓度为0.05μg/ml,消除相半衰期(t1/2β)约为6小时。本品主要以原形自肾排泄,在体内代谢甚少。口服给药后,尿中原形排出量约为给药量的85% - 90%,以代谢物形式排出量约为5%。

【贮藏】

遮光,密闭,置阴凉处保存。

【批准文号】

国药准字H20041279

【生产企业】

企业名称:山东威高药业股份有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无