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乳酸左氧氟沙星注射液说明书(四川美大康佳乐药业有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 乳酸左氧氟沙星注射液
- 英文名称: Levofloxacin Lactate Injection
- 汉语拼音: RuSuanZuoYangFuShaXingZhuSheYe
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份及化学名称：本品主要成份为乳酸左氧氟沙星，其化学名称为：(S)-(-)-9-氟-2-,3-二氢-3-甲基-10(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1,2,3-de][1,4]-苯并噁嗪-6-羧酸乳酸盐半水合物。【分子式】C18H20FN3O4 C3H6O3 1/2H2O 【分子量】460.41
【性状】
淡黄绿色的澄明液体。
【适应症】
【规格】
200ml:0.2g(以左氧氟沙星计)
【用法用量】
静脉滴注。成人一次0.1～0.2g，一日2次，或遵医嘱。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
1.肾功能不全者应减量或慎用。2.神经系统疾患者慎用。3.避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度以调整其剂量。4.与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。5.性病患者治疗时，应进行梅毒血清学检查，以免耽误对梅毒的治疗。6.静脉滴注速度每100ml至少60分钟，滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
无
【老年用药】
老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
急性药物过量时，应仔细观察病情变化，予以对症处理及支持疗法，并维持适当的补液量。
【临床药理】
本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性，抑制细菌DNA复制。具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌，如肺炎克雷伯菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、流感杆菌、部分大肠杆菌、铜绿假单胞菌、淋球菌等有较强的抗菌活性；对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。
【药理毒理】
致癌性：大鼠连续2年经口给予左氧氟沙星剂量分别为9.6、19.2、40.4mg/kg/天，仅见40.4mg/kg/天组雌性大鼠良性乳腺纤维腺瘤、乳腺瘤、肾间质细胞瘤发生率增高，19.2mg/kg/天组雌性大鼠肝、肾重量增加，上述变化与致癌关系尚不清楚；小鼠连续2年经口给予左氧氟沙星剂量分别为10、30、60mg/kg/天，仅见60mg/kg/天组雄性小鼠肝细胞瘤、肝腺瘤发生率增高，30mg/kg/天组雄性和雌性小鼠肝重量增加，上述变化与致癌关系尚不清楚。
致突变性：Ames试验、CHO/HGPRT基因突变试验、小鼠微核试验、大鼠程序外DNA合成试验（UDS）、小鼠体内姐妹染色体交换试验结果均为阴性。
生殖毒性：大鼠妊娠前、妊娠初期经口给予左氧氟沙星剂量达360mg/kg/天（以体表面积计，相当于人最大用药剂量的4.9倍），对雌、雄动物的生殖能力无影响。大鼠在器官形成期经口给予左氧氟沙星剂量达90mg/kg/天（以体表面积计，相当于人最大用药剂量的1.2倍）时，对胎儿、新生儿无明显影响，仅见新生鼠体重增加缓慢；大鼠在围产期经口给予左氧氟沙星剂量达360mg/kg/天（以体表面积计，相当于人最大用药剂量的4.9倍）时，对母鼠的分娩、授乳以及幼鼠的生存、发育等均无明显影响。家兔经口给予左氧氟沙星剂量达50mg/kg/天（以体表面积计，相当于人最大用药剂量的1.9倍）时，未出现胚胎、胎儿致死以及胎儿生长迟缓作用，也未出现致畸作用。
【药代动力学】
健康人恒速静脉滴注乳酸左氧氟沙星注射液0.2g（以C18H20FN3O4计），滴注时间为1小时，血药峰浓度（Cmax）为3.40（2.8～4.0）μg/ml，12小时后血药浓度为0.55（0.3～0.7）μg/ml，消除相半衰期（t1/2β）约为5.2小时，清除率（CL）约为11.2L/h。广泛分布于各组织，但未见于中枢神经系统，给药后48小时内，尿中原形药排出量约占给药量的85%。
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【批准文号】
国药准字H20044645
【生产企业】
企业名称：四川美大康佳乐药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无