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顺铂说明书(通化茂祥制药有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 顺铂
- 英文名称: Cisplatin
处方药物
关注度
1
【成份】
顺铂。
【性状】
无
【适应症】
为治疗多种实体瘤的一线用药。与VP-16联合(EP方案)为治疗SCLC或NSCLC一线方案，联合MMC、IFO(IMP方案)，或NVB等方案为目前治疗NSCLC常用方案，以DDP为主的联合化疗亦为晚期卵巢癌、骨肉瘤及神经母细胞瘤的主要治疗方案，与ADM、CTX等联用对多部位鳞状上皮癌、移行细胞癌有效，如头颈部、宫颈、食管及泌尿系肿瘤等。
【规格】
-
【用法用量】
顺铂的用法用量会因不同的治疗目的、患者个体情况等存在差异，由于没有直接查询到通化茂祥制药有限公司该药品说明书的具体内容，无法准确提供，返回无。需要注意的是，顺铂为化疗药物，其使用必须在专业医生的严格指导下进行。
【不良反应】
顺铂的不良反应主要有以下方面：
1. 肾脏毒性：累积性及剂量相关性肾功不良是顺铂的主要限制性毒性，一般剂量每日超过90mg/m²即为肾毒性的危险因素。主要为肾小管损伤。急性损害一般见于用药后10 - 15天，血尿素氮（BUN）及肌酐（Cr）增高，肌酐清除率降低，多为可逆性，反复高剂量治疗可致持久性轻至中度肾损害。目前除水化外尚无有效预防本品所致的肾毒性的手段。
2. 消化道反应：包括恶心、呕吐、食欲减低和腹泻等，恶心、呕吐往往比较严重，可出现在给药后的1 - 2小时，持续4 - 6小时或更长，反应的程度与剂量有关。
3. 骨髓抑制：一般较轻，可导致白细胞和（或）血小板减少，多发生于剂量超过每日100mg/m²时，血小板减少一般不太严重。
4. 耳毒性：可出现耳鸣和高频听力减低，多为可逆性，不须特殊处理。
5. 神经毒性：多见于总量超过300mg/m²的患者，周围神经损伤多见，表现为运动失调、肌痛、上下肢感觉异常等；少数病人可能出现大脑功能障碍，亦可出现癫痫，球后视神经炎等。
6. 过敏反应：可出现心率加快，血压降低、呼吸困难、面部水肿、变态性发热反应等，可能与高浓度顺铂进入体内使大量组胺释放有关。
7. 电解质紊乱：低镁血症、低钙血症较常见，可能与肾小管功能受损有关。
8. 其他：少数患者可出现肝功能损害，表现为氨基转移酶升高，一般为轻度和暂时性，不影响治疗。此外还有脱发、精子和卵子形成障碍、男性乳房女性化等。
【禁忌】
肾功能损害、严重骨髓抑制、对本品有过敏史者及孕妇禁用。
【注意事项】
1.在运用较大剂量(80~120mg/m2)时，必须同时进行水化和利尿。所谓水化疗法即水化、利快活与增加尿中氯量，以降低肾脏毒性的一种治疗方法。一般在大剂量DDP给药前先给生理盐水或葡萄糖溶解1000ml加氯释后滴注。DDP用生理盐水200ml稀释后滴注。DDP给药前，一次给20%甘露醇125ml，DDP滴完后再用125ml，以达到利尿之目的。一般每日液体总量3000~4000ml ,输液从DDP给药前6~12小时开始，持续至DDP滴完后6小时为止;有的大剂量DDP一次给药，则连续输液3日，输液中根据尿量，每次给速尿40mg静脉冲入;
2.为减轻毒副作用，用药期间尚应多饮水;用药前宜选用各类止吐药;同时备用肾上腺素、皮质激素、抗组织胺药，以便急救使用;用DDP后可肌肉注射安钠咖以巩固疗效;
3.在用药前、中、后均应监测血、尿及肝肾功能。其停药指片为：白细胞3.5x 109/L,血小板75x 109/L持续性恶心，呕吐;早期肾脏毒性如尿中白细胞10、红细胞10、管型5/高倍视野以上者;血清肌酐186~351mmol/L者;过敏反应;在用药过程中发现有肾病史、肾功能不良及患有中耳炎的患者。若血清肌酐、尿素氮、白细胞、血小板等恢复到正常水平，一般情况良好，则可重复用药;
4.本品可减少BLM的肾排泄而增加其肺毒性;与氨基甙类抗生素合用可发生致命的肾衰，并可能加重耳的损害;抗级别织胺药、吩噻嗪类等可能会掩盖DDP的耳毒性;
5.DDP在生理盐水中溶解较慢，可加温30℃左右振荡助溶，也可选用溶液制剂。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
顺铂（通化茂祥制药有限公司）说明书中的药物相互作用：
1. 氨基糖苷类抗生素、两性霉素B或头孢噻吩等与本品并用，有肾毒性叠加作用。
2. 甲氨蝶呤及博来霉素主要由肾脏排泄，本品所致的肾损害会延缓上述两种药物的排泄，导致毒性增加。
3. 丙磺舒与本品并用时，可致高尿酸血症。
4. 氯霉素或其呋喃苯胺酸或利尿酸钠增加本品耳毒性。
5. 抗组胺药可掩盖本品所致的耳鸣、眩晕等症状。
【药物过量】
无
【临床药理】
顺铂为铂的金属络合物，作用似烷化剂，主要作用靶点为DNA，作用于DNA链间及链内交链，形成DDP - DNA复合物，干扰DNA复制，或与核蛋白及胞浆蛋白结合。属周期非特异性药。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
无
【批准文号】
国药准字H22022966
【生产企业】
企业名称：通化茂祥制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无