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顺铂氯化钠注射液说明书(金顺)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 顺铂氯化钠注射液
- 商品名称: 金顺
- 英文名称: Cisplatin and Sodium Chloride Injection
- 汉语拼音: ShunBoLvHuaNaZhuSheYe
处方药物
关注度
1
【成份】
顺铂氯化钠注射液的主要成份为顺铂和氯化钠。辅料为：氯化钠、注射用水。
【性状】
顺铂氯化钠注射液为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
为治疗多种实体瘤的一线用药；与VP-16联合（EP方案）为治疗SCLC或NSCLC一线方案，联合MMC、IFO（IMP方案），或NVB等方案为目前治疗NSCLC常用方案，以DDP为主的联合化疗亦为晚期卵巢癌、骨肉瘤及神经母细胞瘤的主要治疗方案，与ADM、CTX等联用对多部位鳞状上皮癌、移行细胞癌有效，如头颈部、宫颈、食管及泌尿系肿瘤等；“PVB”（DDP、VLB、BLM）可治疗大部分Ⅳ期非精原细胞睾丸癌，缓解率50%～80%；此外，本品为放疗增敏剂，目前国外广泛用于Ⅳ期不能手术的NSCLC的局部
【规格】
50ml:顺铂50mg 与氯化钠450mg
【用法用量】
无
【不良反应】
顺铂氯化钠注射液的不良反应主要包括以下方面：
1. 肾脏毒性：单次中、大剂量用药后，偶会出现轻微、可逆的肾功能障碍，可出现微量血尿。多次高剂量和短期内重复用药，会出现不可逆的肾功能障碍，严重时肾小管坏死导致无尿和尿毒症。
2. 消化系统：包括恶心、呕吐、食欲减低和腹泻等，反应常在给药后1 - 6小时内发生，最长不超过24 - 48小时。偶见肝功能障碍、血清转氨酶增加，停药后可恢复。
3. 骨髓抑制：主要表现为白细胞减少（尤其是粒细胞减少）、血小板减少，多发生于剂量超过100mg/m²时，血小板降低一般不太严重。
4. 过敏反应：可出现颜面水肿、喘鸣、心动过速等。
5. 耳毒性：可出现耳鸣和高频听力减低，多为可逆性，不须特殊处理。
6. 神经毒性：多见于总量超过300mg/m²的患者，周围神经损伤多见，表现为运动失调、肌痛、上下肢感觉异常等；少数病人可能出现大脑功能障碍，亦可出现癫痫，球后视神经炎等。
7. 其他：低镁血症、低钙血症，可出现手足抽搐、肌肉痉挛等症状；还可能出现心电图ST - T改变等。
【禁忌】
1.顺铂禁忌用于对顺铂或其他含铂化合物有过敏史的病人、以及肾功能不良的病人;
2.老年患者慎用;
3.孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。
【注意事项】
1.对既往有肾病史或中耳炎史者慎用;在治疗中出现下列之一症状者停用：①周围白细胞低于3500/mm3或血小板低于8万;②用药后持续性严重呕吐;③早期肾脏毒性的表现，如血清肌酐大于2mg/dl或尿素氮大于20mg/dl;或尿镜检在高倍视野中有白细胞10个、红细胞5个或管型5个;
2.顺铂可与铝相互作用生成黑色沉淀;含有铝部分的针头、注射器、套管或静注装置，可能与顺铂接触者，不应用于制备或使用该药;
3.使用本品时，应避光，静滴时间不宜超过24小时
;4.在治疗过程中应注意检查：①听力测验与神经功能检查;②血液尿素氮(BUN)、肌酐清除率与血清肌酐;③红细胞压积、血小板计数、白细胞总数与分类、血清氨基转移酶、转肽酶、胆红素与尿酸;
5.发生过量或毒性反应时，必须采取对症和支持措施，必须监测3～4周，以防延迟性毒性发生;
6.使用前请详细检查，如发现药液混浊、封口松动、瓶身或瓶口有破裂漏气、药液中有异物等，切勿使用;
7.本品一经使用，即有空气进入，剩余药液切勿再储存使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。老人注意事项：
【儿童用药】
无
【老年用药】
老年患者慎用。
【药物相互作用】
顺铂与秋水仙碱、丙磺舒或磺吡酮合用时，由于顺铂可能提高血液中尿酸的水平，必须调节其剂量，以控制高尿酸血症与痛风。与氨基糖苷类抗生素合用，可增加耳毒性及肾毒性。抗组胺药、酚噻嗪类等可能掩盖顺铂的耳毒性症状。
【药物过量】
无
【临床药理】
顺铂为铂的金属络合物，作用似烷化剂，主要作用靶点为DNA，作用于DNA链间及链内交链，形成DDP - DNA复合物，干扰DNA复制，或与核蛋白及胞浆蛋白结合。属周期非特异性药。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
顺铂静脉注射、动脉给药或腔内注射吸收均极迅速。分布于全身各组织：肾、肝、卵巢、子宫、皮肤、骨等含量较多，脾、胰、肠、心、肌肉、脑中较少。大部分和血浆蛋白结合，其代谢呈双相性，半衰期(t1/2)为25 - 49分钟，分布后血浆浓度迅速降低，24小时内约有25%从尿中排出，5天内从尿中回收的顺铂为所用量的27 - 54%，少量经胆道排泄。
【批准文号】
国药准字H20020273
【生产企业】
企业名称：贵州汉方制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无