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替加氟胶囊说明书(华北制药股份有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 替加氟胶囊
英文名称: Tegafur Capsules
汉语拼音: TegafurCapsules
处方药物
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【成份】

本品化学名称为:1-(四氢-2-呋喃基)-5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。其结构式为:分子式:C8H9FN2O3分子量:200.17

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为白色粉末或颗粒,无臭,味苦。

【适应症】

主要治疗消化道肿瘤,对胃癌结肠癌直肠癌有一定疗效。也可用于治疗乳腺癌、支气管肺癌肝癌等。还可用于膀胱癌前列腺癌肾癌等。

【规格】

4s/盒。

【用法用量】

成人口服,每日800~1200mg,分3~4次服用,总量30~50g为一疗程。

【不良反应】

轻度骨髓抑制表现为白细胞和血小板减少。轻度胃肠道反应以食欲减退、恶心为主,个别病人可出现呕吐、腹泻腹痛,停药后可消失。其他反应有乏力、寒颤、发热头痛眩晕运动失调皮肤瘙痒色素沉着、粘膜炎及注射部位血管疼痛等。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.用药期间定期检查白细胞血小板计数,若出现骨髓抑制,轻者对症处理,重者需减量,必要时停药。一般停药2~3周即可恢复。 2.轻度胃肠道反应可不必停药,给予对症处理,严重者需减量或停药,餐后服用可以减轻胃肠道反应。 3.有肝肾功能障碍的病人使用时应慎重,酌情减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。老人注意事项:

【儿童用药】

尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

替加氟呈碱性且含碳酸盐,避免与含钙、镁离子及酸性较强的药物合用。

【药物过量】

【临床药理】

本品为氟尿嘧啶的衍生物,在体内经肝脏活化逐渐转变为氟尿嘧啶而起抗肿瘤作用。能干扰和阻断DNA、RNA及蛋白质合成,主要作用于S期,是抗嘧啶类的细胞周期特异性药物,其作用机理、疗效及抗瘤谱与氟尿嘧啶相似,但作用持久,吸收良好,毒性较低。化疗指数为氟尿嘧啶的2倍,毒性仅为氟尿嘧啶的1/4~1/7。慢性毒性实验中未见到严重的骨髓抑制,对免疫的影响较轻微。

【药理毒理】

【药代动力学】

替加氟口服吸收良好,给药后2小时对氟尿嘧啶的血药浓度可达峰值,维持较长时间。以替加氟原形经尿和呼吸道排出量仅占给药剂量的10%~20%,大部分由尿中排出。

【贮藏】

密封保存

【包装】

4s/盒。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H13024111

【生产企业】

企业名称:华北制药股份有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无