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替加氟片说明书(天方药业有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 替加氟片
- 英文名称: Tegafur Tablets
- 汉语拼音: TegafurTablets
处方药物
【成份】
本品化学名称为:1-(四氢-2-呋喃基)-5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。其结构式为:分子式:C8H9FN2O3分子量:200.17。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
【规格】
50mg*100s/瓶。
【用法用量】
成人口服,每日16—24片,分3—4次服用,总量600—1000片为一疗程。
【不良反应】
轻度骨髓抑制表现为白细胞和血小板减少。轻度胃肠道反应以食欲减退、恶心为主,个别病人可出现呕吐、腹泻和腹痛,停药后可消失。其他反应有乏力、寒颤、发热、头痛、眩晕、运动失调、皮肤瘙痒、色素沉着、粘膜炎及注射部位血管疼痛等。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.用药期间定期检查白细胞、血小板计数,若出现骨髓抑制,轻者对症处理,重者需减量,必要时停药。一般停药2~3周即可恢复。2.轻度胃肠道反应可不必停药,给予对症处理,严重者需减量或停药,餐后服用可以减轻胃肠道反应。3.有肝肾功能障碍的病人使用时应慎重,酌情减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。老人注意事项:
【儿童用药】
参见【用法用量】内容。妊娠与哺乳期注意事项:
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
替加氟呈碱性且含碳酸盐,避免与含钙、镁离子及酸性较强的药物合用。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为氟尿嘧啶的衍生物,在体内经肝脏活化逐渐转变为氟尿嘧啶而起抗肿瘤作用。能干扰和阻断DNA、RNA及蛋白质合成,主要作用于S期,是抗嘧啶类的细胞周期特异性药物,其作用机理、疗效及抗瘤谱与氟尿嘧啶相似,但作用持久,吸收良好,毒性较低。化疗指数为氟尿嘧啶的2倍,毒性仅为氟尿嘧啶的1/4~1/7。慢性毒性实验中未见到严重的骨髓抑制,对免疫的影响较轻微。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
口服吸收良好,给药后2小时作用达最高峰,持续时间较长,为12 - 20小时。血浆t1/2为5小时,以较高的浓度均匀分布于肝、肾、小肠、脾和脑,以肝、肾中的浓度为最高。由于本品具有较高的脂溶性,可通过血脑屏障,在脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高。本品经肝脏代谢,主要由尿和呼吸道排出,给药后24小时内由尿中以原形排出23%,由呼吸道以CO2形式排出55%。
【贮藏】
密封保存。
【包装】
50mg*100s/瓶。
【有效期】
36月
【批准文号】
国药准字H41020430
【生产企业】
企业名称:天方药业有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无