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替加氟栓说明书(广州白云山敬修堂药业股份有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 替加氟栓
- 英文名称: Tegafur Suppositories
处方药物
【成份】
替加氟。
【性状】
本品为类白色或微黄色栓剂。
【适应症】
【规格】
0.5g
【用法用量】
直肠用药。一次500mg(1粒),一日1 - 2次。
【不良反应】
轻度骨髓抑制表现为白细胞和血小板减少;轻度胃肠道反应以食欲减退、恶心为主,个别病人可出现呕吐、腹泻和腹痛,停药后可消失;其他反应有乏力、寒颤、发热、头痛、眩晕、运动失调、皮肤瘙痒、色素沉着、粘膜炎及注射部位血管疼痛等。
【禁忌】
1.孕妇及哺乳期妇女禁用;
2.对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.用药期间定期检查白细胞,血小板计数若出现骨髓抑制,轻者对症处理,重者需减量,必要时停药;
2.轻度胃肠反应可不必停药,给予对症处理,严重者需减量或停药,餐后使用可减轻胃肠道反应;
3.有肝肾功能障碍的病人使用时应慎重,酌情减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
替加氟栓(广州白云山敬修堂药业股份有限公司)说明书中的药物相互作用:尚不明确。
【药物过量】
无
【临床药理】
替加氟栓为氟尿嘧啶的衍生物,在体内经肝脏活化逐渐转变为氟尿嘧啶而起抗肿瘤作用。能干扰和阻断DNA、RNA及蛋白质合成,主要作用于S期,是抗嘧啶类的细胞周期特异性药物,其作用机制、疗效及抗瘤谱与氟尿嘧啶相似,但作用持久,吸收良好,毒性较低。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
替加氟栓为氟尿嘧啶的衍生物,在体内经肝脏活化逐渐转变为氟尿嘧啶而起抗肿瘤作用。其药代动力学为:口服后吸收良好,给药后2小时对DNA、RNA和蛋白质合成的抑制作用达最高峰,持续时间亦较长为12小时。血浆t1/2为5小时,静注后均匀地分布于肝、肾、小肠、脾和脑,以肝、肾中的浓度为最高。由于本品具有较高的脂溶性,可通过血脑屏障,在脑脊液中的浓度比氟尿嘧啶高。本品经肝脏代谢,主要由尿和呼吸道排出,给药后24小时内由尿中以原形排出23%,由呼吸道以CO2形式排出55%。
【批准文号】
国药准字H44025320
【生产企业】
企业名称:广州白云山敬修堂药业股份有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无