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修改日期:2020年11月15日

乌灵胶囊说明书(佐力)

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

【药品名称】
通用名称: 乌灵胶囊
商品名称: 佐力
英文名称: WuLingJiaoNang(ZuoLi)
汉语拼音: Wuling Jiaonang
关注度 关注度   1

【成份】

乌灵菌粉。

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为浅棕色至棕色的粉末;气特异,味甘、淡。

【适应症】

补肾健脑,养心安神。用于心肾不交所致的失眠、健忘、心悸心烦、神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、少气懒言、脉细或沉无力;神经衰弱见上述证候者。

【规格】

1、铝塑泡罩包装,每板装9粒,每小盒装2板。 2、铝塑泡罩包装,每板装9粒,每小盒装3板。 3、铝塑泡罩包装,每板装9粒,每小盒装4板。 4、铝塑泡罩包装,每板装9粒,每小盒装6板。 5、铝塑泡罩包装,每板装9粒,每小盒装9板。

【用法用量】

口服。一次3粒,一日3次

【不良反应】

2004年6月至2015年3月期间收集到576例不良反应。有恶心、腹泻、呕吐、腹痛不适、口干、肠胃气胀、皮疹、瘙痒嗜睡、乏力、头晕等。

【禁忌】

对本品及所含成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。 2.服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。 3.有高血压心脏病糖尿病肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 4.孕妇慎用。儿童及年老体弱者应在医师指导下服用。 5.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。 6.过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。11.监测报告显示,在病例中有心悸的不良反应报告,但关联性尚待进一步确认。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用,哺乳期妇女使用乌灵胶囊应权衡利弊。

【儿童用药】

【老年用药】

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

【临床药理】

补肾健脑,养心安神。用于心肾不交所致的失眠、健忘、心悸心烦、神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、少气懒言、脉细或沉无力;神经衰弱见上述证候者。

【药理毒理】

乌灵胶囊急性毒性试验结果:小鼠灌胃给药最大耐受量为38.9g/kg。长期毒性试验结果:大鼠连续给药(2.7、5.4、10.8g/kg)6个月,除10.8g/kg剂量组部分大鼠体重增长缓慢,少数动物出现稀便外,其余未见明显异常。病理组织学检查结果显示,各剂量组均未见与药物有关的病理改变。生殖毒性试验结果:乌灵胶囊在2.7g/kg剂量下对大鼠生育力及胚胎发育无明显影响。致突变试验结果:乌灵胶囊Ames试验、微核试验及精子畸形试验结果均为阴性。

【药代动力学】

【贮藏】

密封。

【包装】

1、铝塑泡罩包装,每板装9粒,每小盒装2板。 2、铝塑泡罩包装,每板装9粒,每小盒装3板。 3、铝塑泡罩包装,每板装9粒,每小盒装4板。 4、铝塑泡罩包装,每板装9粒,每小盒装6板。 5、铝塑泡罩包装,每板装9粒,每小盒装9板。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2020年版一部

【批准文号】

国药准字Z19990048

【生产企业】

企业名称:浙江佐力药业股份有限公司
生产地址:浙江省德清县武康镇志远北路388号。
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无