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盐酸左氧氟沙星片说明书(左丰)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 盐酸左氧氟沙星片
商品名称: 左丰
英文名称: Levofloxacin Hydrochloride Tablets
汉语拼音: Yansuan Zuoyangfushaxing Pian
处方药物
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【成份】

本品主要成份:盐酸左氧氟沙星。

【性状】

本品为类白色或淡黄色片或薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或淡黄色。

【适应症】

适用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎。2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.胃肠道感染,由志贺菌司、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、新水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.伤寒5.骨和关节感染6.皮肤软组织感染7.败血症等全身感染。

【规格】

0.1g*12片/盒

【用法用量】

成人每日200mg-300mg(2-3片),分2-3次口服。病情较重者,每日最大剂量可增至600mg(6片),分3次口服。另外,可根据感染的种类及症状适当增减。

【不良反应】

盐酸左氧氟沙星用药期间可能出现不良反应:消化系统:有时会出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻食欲不振腹痛消化不良等;过敏症:偶有浮肿、荨麻疹发热感、光过敏症以及有时会出现皮疹、瘙痒红斑等症状;神经系统:偶有震颤麻木感、视觉异常、耳鸣幻觉嗜睡,有时会出现失眠头晕头痛等症状;肾脏:偶见血中尿素氮上升;肝脏:可出现一过性肝功能异常,如血清转氨酶增高、血清总胆红素增加等;血液:有时会出现贫血、白细胞减少、血小板减少和嗜酸性粒细胞增加等;上述不良反应发生率在0.1~5%之间,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。如发现异常时应注意观察,必要时可停止用药并进行适当处置。

【禁忌】

对喹诺酮类药物过敏者、孕妇及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

【注意事项】

1 肾功能不全者应减量或延长给药间期,重度肾功能不全者慎用。推荐的剂量调整方案如下:肌肝清除率70~ 40ml/min 1次100mg,1日2次40~≥20ml/min 1次100mg,1日1次20ml/min首次100mg,以后每48小时100mg。 2 有中枢神经系统疾病及有癫痫病史患者应慎用。 3 喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。 4 若发生过敏,应立即停药,并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗:肾上腺素及其它抢救措施,包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。 5 喹诺酮类药物尚可引起少见的休克、过敏反应、中毒表皮坏死、急性肾功能不全、黄疸、粒细胞缺乏、白细胞减少、溶血贫血、间质性肺炎、伪膜性结肠炎等伴有血便的重症结肠炎。 6 此外,偶有用药后发生横纹肌溶解症低血糖、跟踺炎或跟踺断裂、精神紊乱以及过敏性血管炎等的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并进行适当处置,直至症状消失。 7 本品在幼龄动物试验中发现有关节病变。 8 左氧氟沙星无法通过血液透析腹膜透析被有效地排除。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠、哺乳期妇女禁用。老人注意事项:

【儿童用药】

18岁以下患者禁用。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

高龄患者应慎用。一般采用1次0.1g、1日2次给药,并注意用药间隔。

【药物相互作用】

本品与含镁或铝之抗酸剂、硫糖铝、金属阳离子(如铁)、含锌的多种维生素制剂等药物同时使用时将干扰肠道对本品的吸收,使该药在各系统内的浓度明显降低。因而,服用上述药物的时间应该在使用本品前或后至少2小时。避免与茶碱同时使用。如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度,据以调整剂量。与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。与非甾体类消炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调,包括高血糖及低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。

【药物过量】

【临床药理】

本品为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性,阻碍细菌的复制而达到抗菌作用。本品具有抗菌谱广,抗菌作用强的特点,对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋病菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体衣原体等也有良好的抗菌作用。但对厌氧菌和肠球菌的作用较差

【药理毒理】

【药代动力学】

口服后吸收完全,单剂量口服0.2g后,血药峰浓度(Cmax)约为1.6mg/L,达峰时间(Tmax)约为1小时。血消除半衰期(t1/2β)约为6小时。蛋白结合率约为30% - 40%。本品吸收后广泛分布至各组织、体液,在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的药物浓度与血药浓度之比约在1.1 - 2.1之间。本品主要以原形自肾排泄,在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80% - 90%。本品以原形自粪便中排出少量,给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【包装】

0.1g*12片/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH05162006

【批准文号】

国药准字H20064118

【生产企业】

企业名称:济南利民制药有限责任公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无