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唑来膦酸注射液说明书(盖柠)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 唑来膦酸注射液
- 商品名称: 盖柠
- 英文名称: Zoledronic Acid Injection
- 汉语拼音: Zhusheyong Zuolailinsuan
处方药物
关注度
1
【成份】
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
【规格】
4ml:4mg(以C5H10N2O7P2计)
【用法用量】
静脉滴注。成人每次4mg，用100ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注，滴注时间不少于15分钟。每3-4周给药一次或遵医嘱。
【不良反应】
本品最常见的不良反应是发热，其他不良反应主要包括：全身反应：乏力、胸痛、腿浮肿、结膜炎；消化系统：恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、吞咽困难、厌食；心血管系统：低血压；血液和淋巴系统：贫血，低钾血症，低镁血症、低磷血症、低钙血症、粒细胞减少，血小板减少，全血细胞减少；肌肉与骨骼：骨痛，关节痛，肌肉痛；肾脏：血清中肌酸酐值升高（与给药的时间有关）；神经系统：失眠，焦虑，兴奋，头痛、嗜眠；呼吸系统：呼吸困难，咳嗽，胸腔积液；
【禁忌】
【注意事项】
1.首次使用本品时应密切监测血清中钙、磷、镁以及血清肌酸酐的水平，如出现血清中钙、磷和镁的含量过低，应给予必要的补充治疗；2.伴有恶性高钙血症患者给予本品前应充分补水，利尿剂与本品合用时只能在充分补水后使用，本品与具有肾毒性的药物合用时应慎重；3.接受本品治疗时，如出现肾功能恶化，应停药至肾功能恢复至基线水平；4.对阿司匹林过敏的哮喘患者应慎用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
无
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
本品与氨基糖苷类药物合用时应慎重，因氨基糖苷类药物具有降低血钙的协同作用，可能延长低血钙持续的时间；与利尿剂合用时可能会增大低血钙的危险性；与沙利度胺合用时会增加多发性骨髓瘤患者肾功能异常的危险性。
【药物过量】
无
【临床药理】
药理作用唑来膦酸的药理作用主要是抑制骨吸收，其作用机制尚不完全清楚，可能与多方面作用有关。唑来膦酸在体外可抑制破骨细胞活动，诱导破骨细胞调亡，还可通过与骨的结合阻断破骨细胞对矿化骨和软骨的吸收。唑来膦酸还可以抑制由肿瘤释放的多种刺激因子引起的破骨细胞活动增强和骨钙释放。毒理研究遗传毒性：本品Ames细菌回复突变试验、中国仓鼠卵巢细胞染色体畸变试验、中国仓鼠基因突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雌性大鼠从交配前15天至怀孕期结束皮下注射
【药理毒理】
无
【药代动力学】
单次给予唑来膦酸注射液（成都天台山制药有限公司）后，其在体内迅速分布于骨骼中，随后缓慢释放进入全身循环。血浆蛋白结合率约为22%。唑来膦酸主要以原形经肾脏排泄，经尿液排出的量约为39%，其余部分可能与骨组织结合。终末半衰期（t1/2γ）约为146小时。
【贮藏】
在避光室温15-30℃下保存。有效期暂定12个月。
【批准文号】
国药准字H20060617
【生产企业】
企业名称：成都天台山制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无