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注射用氨磷汀说明书(开封明仁药业有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用氨磷汀
- 英文名称: Amifostine For Injection
- 汉语拼音: ZhuSheYongAnLinTing
处方药物
关注度
1
【成份】
主要成分：S-2-[3-氨丙基胺]乙基硫代磷酸
分子式：C5H15N2O3PS
分子量：214.22
【性状】
白色结晶性粉末或冻干块状物。
【适应症】
1.本品为正常细胞保护剂，主要用于各种癌症的辅助治疗；
2.在对肺癌、卵巢癌、乳腺癌、鼻咽癌、骨肿瘤、消化道肿瘤、血液系统肿瘤等多种癌症患者进行化疗前应用本品，可明显减轻化疗药物所产生的肾脏、骨髓、心脏、耳及神经系统的毒性，而不降低化疗药物的药效；
3.放疗前应用本品可显著减少口腔干燥和粘膜炎的发生。
【规格】
0.4g(按无水物计)
【用法用量】
1 对于化疗病人，本品起始剂量为按体表面积一次500～600mg/m2，溶于0.9% 氯化钠注射液50ml中，在化疗开始前30分钟静脉滴注，15分钟滴完。
2 对于放疗病人，本品起始剂量为按体表面积一次200～300mg/m2 ，溶于0.9% 氯化钠注射液50ml中，在放疗开始前30分钟静脉滴注，15分钟滴完。
3 推荐用止吐疗法，即在给予本品前及同时静脉注射地塞米松5～10mg及 5-HT3受体拮抗剂。
4 如果收缩压比表中所列基准值降低明显，应停止本品输注。 基线收缩压（mmHg） <100 100～119 120～139 140～179 ≥ 180 输注本品收缩压降低（mmHg） 20 25 30 40 50 如血压在5分钟内恢复正常且患者无症状，可重新开始注射。
【不良反应】
1头晕、恶心、呕吐、乏力等，但患者可耐受。
2用药期间，一过性的血压轻度下降，一般5～15分钟内缓解，小于3%的患者因血压降低明显而需停药。
3推荐剂量下，小于1％的患者出现血钙浓度轻度降低。
4个别患者可出现轻度嗜睡、喷嚏、面部温热感等。
【禁忌】
1.低血压及低血钙患者慎用;
2.对本品有过敏史及对甘露醇过敏患者禁用。
【注意事项】
1.由于用药时可能引起短暂的低血压反应，故注意采用平卧位;
2.本品只有在放化疗前即刻使用才显示出有效的保护作用，而在放化疗前或后数小时应用则无保护作用，这与其药代动力学相符合。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
无
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为一种有机硫化磷酸化合物。它在组织中被与细胞膜结合的碱性磷酸酶水解脱磷酸后，成为具有活性的代谢产物WR-1065，其化学结构式为 H2N-(CH2)3-NH-(CH2)2-SH，因巯基具有清除组织中自由基的作用，故能减低顺铂、环磷酰胺及丝裂霉素等的毒性。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
注射用氨磷汀药代动力学：
1. 正常组织对氨磷汀有选择性摄取。在静脉注射氨磷汀740mg/m²或910mg/m²后5分钟内，血浆浓度达峰值，分别为0.1mmol/L和0.2mmol/L。
2. 血浆中氨磷汀生物半衰期（t₁/₂）小于10分钟，它在血浆中快速地被清除，开始半衰期为0.8分钟，终末半衰期为8.8分钟。
3. 代谢产物WR - 1065在正常组织中的浓度比肿瘤组织高约100倍。代谢产物在组织中的半衰期约为4 - 30分钟。
4. 10分钟内即可测到从尿中排出的氨磷汀及其代谢产物。24小时内，大约有87% - 92%的药物以原形及代谢产物的形式从尿中排出。
【贮藏】
遮光,密闭,阴凉处保存。
【包装】
0.4g(按无水物计)
【批准文号】
国药准字H20113488
【生产企业】
企业名称：开封明仁药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无