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注射用氟脲苷说明书(海正辉瑞制药有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用氟脲苷
- 英文名称: Floxuridine for Injection
- 汉语拼音: Zhusheyong Funiaogan
处方药物
关注度
1
【成份】
化学名称:本品主要成份为氟脲苷，其化学名为5-氟脲嘧啶-2’-脱氧核苷。
化学结构式:
分子式:C9H11FN2O5
分子量:246.19
辅料:甘露醇。
【性状】
本品为白色疏松状固体，有引湿性。
【适应症】
【规格】
0.5g
【用法用量】
每瓶用2.5ML的注射用水溶解制成每1ML约含氟脲苷100mg的溶液，使用时产5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液适当稀释。治疗肝癌产肝动脉插管给药疗效较好，每次250-500mg，每疗程用量遵医嘱。静脉滴注：一般按体重一次15mg/kg，一日一次，滴注2-8小时，连续使用5天，以后剂量减半，隔日一次，直至出现毒性反应。
【不良反应】
本品不良反应通常与局部动脉灌注并发症相关。通常表现为恶心、呕吐、腹泻、肠炎、口炎和局限性红斑。常见实验性异常为：贫血，白细胞减少，碱性磷酸激酶、血清转氨酶、血清胆红素和乳酸脱氢酶升高，大多在继续用药或减量、停药后恢复正常。其它不良反应有：胃肠道：十二指肠溃疡、十二指肠炎、胃炎、出血、胃肠炎、舌炎、咽炎、厌食、痉挛、腹痛，还可能有肝胆硬化。皮肤病：脱发、非特异性皮肤毒性、皮疹。心血管：心肌局部缺血。各种临床反应：发烧、嗜睡、身体不适、虚弱。局部动脉灌注所引起的并发症：动脉瘤、动脉局部缺血、动脉血栓、栓塞、纤维肌炎、血栓性静脉炎、肝坏死、脓肿、导管感染、导管出血、导管阻塞、渗漏。
【禁忌】
【注意事项】
1.由于本品有严重的毒性反应，患者首次用药必须住院治疗。
2.肝肾功能受损，有高剂量骨盆照射史或用过烷化试剂的患者使用本品时应给予特别注意。
3.本品不作为手术治疗的辅助用药。
4.孕妇使用本品可能会有致命的伤害。
5.任何加重病人压力、阻碍营养吸收和降低骨髓功能的联合用药均会增强氟脲苷的毒性。
6.应小心监控白细胞和血小板计数。
7.溶解后的氟脲苷在2～10℃下至多可保存两周。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品对鸡胚胎、小鼠(2.5～100mg/kg)和大鼠(75～150mg/kg)有致畸作用，包括：腭裂、骨骼缺损、异常附属物、爪和尾。对动物致畸的剂量是推荐人用剂量的4.2～125倍。尚无氟脲苷对人类致畸性的证据，但由于其它抑制DNA合成(如甲氨蝶呤和氨蝶呤)的药物均曾报道对人类有致畸性，故只有在用药的益处大于其对胎儿的潜在危害时，孕妇方可使用本品。尚不清楚氟脲苷是否由乳汁排泄，由于本品抑制DNA和RNA的合成，哺乳期妇女禁用。老人注意事项：
【儿童用药】
本品对儿童用药的安全性和有效性尚未确定。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚未明确
【药物过量】
无
【临床药理】
本品注射后在体内转化为活性型氟脲苷单磷酸合成酶，阻止脱氧尿苷酸甲基化转变为脱氧胸苷酸，从而阻断DNA的合成和抑制RNA的形成，致使肿瘤细胞死亡。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
无
【贮藏】
遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
【有效期】
36个月
【执行标准】
WS1-XG-027-2001
【批准文号】
国药准字H20013179
【生产企业】
企业名称：海正辉瑞制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无