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修改日期：2010年10月01日
注射用卡铂说明书(山东齐鲁制药有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用卡铂
- 英文名称: Carboplatin for Injection
- 汉语拼音: Zhu She Yong Ka Bo
处方药物
关注度
1
【成份】
主要成分：卡铂
化学名：顺式-1,1-环丁烷二羧酸二氨铂
分子式：C6H12N2O4Pt
分子量：371.26
【性状】
本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末。
【适应症】
【规格】
100mg。
【用法用量】
用5%葡萄糖注射液溶解本品，浓度为10mg/ml，再加入5%葡萄糖注射液250～ 500ml中静脉滴注。一般成人用量按体表面积一次200～400mg/m2，每3-4周给药1 次; 2-4次为一疗程。也可采用按体表面积一次50mg/m2，一日1次，连用5日，间隔4周重复。
【不良反应】
1.常见的反应：
①骨髓抑制为剂量限制毒性，白细胞与血小板在用药21日后达最低点，通常在用药后30日左右恢复；粒细胞的最低点发生于用药后21～28日，通常在35日左右恢复；白细胞与血小板减少与剂量相关，有蓄积作用；
②注射部位疼痛。
2.较少见的反应：
①过敏反应(皮疹或搔痒，偶见喘咳)，发生于用药后几分钟之内；
②周围神经毒性：指或趾麻木或麻刺感；
③耳毒性：高频率的听觉丧失首先发生，耳鸣偶见；
④视力模糊、粘膜炎或口腔炎；
⑤恶心及呕吐、便秘或腹泻、食欲减退、脱发及头晕，偶见变态反应和肝功能异常。
【禁忌】
1 有明显骨髓抑制和肝肾功能不全者；
2 对顺铂或其他含铂化合物过敏者；
3 对甘露醇过敏者。
【注意事项】
1.应用本品前应检查血象及肝肾功能，治疗期间至少每周检查1次白细胞与血板；
2.带状疱疹、感染、肾功能减退者慎用。
3..静脉注射时应避免漏于血管外。
4.本品溶解后，应在8小时内用完。
5.滴注及存放时应避免直接日晒。
6..用药期间应随访检查：①听力；②神经功能；③血尿素氮，肌酐清除率与血清肌酐测定；④红细胞压积，血红蛋白测定，白细胞分类与血小板计数；⑤血清钙、镁、钾、钠含量的测定。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚未了解卡铂在妊娠时使用的安全性。卡铂在很多实验中证实有胚胎毒性和潜在的致突变作用。卡铂是否从人类乳汁中排泄尚不清楚。老人注意事项：
【儿童用药】
尚无足够的资料说明儿童用药的标准方法。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
老年患者慎用。
【药物相互作用】
1 尽量避免与可能损害肾功能的药物如氨基糖甙类抗菌素同时使用。
2 与其它抗癌药联合应用时，应注意适当降低剂量。
3 本品应避免与铝化合物接触，也不宜与其它药物混合滴注。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为周期非特异性抗癌药，直接作用于DNA，主要与细胞DNA的链间及链内交联，破坏DNA而抑制肿瘤的生长。
【药理毒理】
骨髓抑制为剂量限制毒性，白细胞与血小板在用药21日后达最低点，通常在用药后30日左右恢复；对本药过敏者，有严重骨髓抑制、严重肝肾功能不全者，孕妇及哺乳期妇女禁用；卡铂在体内存留时间比顺铂短，因而消化道毒性低于顺铂。（以上为常见毒理相关信息概括，具体以实际说明书为准）
【药代动力学】
注射用卡铂静脉注射或滴注后，迅速与组织结合，在24小时内血浆浓度降到最低水平，呈双相型。卡铂主要由肾排出，肌酐清除率是决定其消除的主要因素，用药后24小时内可排出70%。
【贮藏】
遮光、密闭保存。
【包装】
100mg。
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2010版二部
【批准文号】
国药准字H10920028
【生产企业】
企业名称：山东齐鲁制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无