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注射用双氯芬酸钠盐酸利多卡因说明书(陕西博森生物制药股份集团有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用双氯芬酸钠盐酸利多卡因
- 英文名称: Diclofenac Sodium and Lidocaine Hydrochloride for Injection
- 汉语拼音: ZhuSheYongShuangLvFenSuanNaYanSuanLiDuoKaYin
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成分双氯芬酸钠与盐酸利多卡因。
【性状】
本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
【适应症】
主要用于治疗下列疾病引起的疼痛。1.肌肉、关节、关节囊、滑液囊、腱、腱鞘和腰脊椎的炎症，关节变性和关节外风湿病等引起的疼痛。如慢性风湿 关节炎、关节炎、关节病的椎骨脱位、关节粘连性脊椎炎、软组织风湿、滑囊炎、肌腱炎、腰痛、坐骨神经痛，颈椎综合征和某些神经炎，神经疼痛的病例；2.急性痛风发作；3.非风湿炎症的疼痛。
【规格】
每瓶含双氯芬酸钠75mg与盐酸利多卡因20mg
【用法用量】
深部肌肉注射，每日1次，每次1支，严重的患者，可每日注射2次，每次1支，间隔为几小时。老年、体弱及体重较低的患者，推荐使用较低剂量。
【不良反应】
以下是可能出现的不良反应：
1. 胃肠道反应：包括上腹部疼痛、恶心、呕吐、腹泻、腹部痉挛、消化不良等。
2. 中枢神经系统反应：如头痛、头晕、眩晕、疲倦等。偶有兴奋症状，如失眠、烦躁不安等。
3. 血液系统反应：罕见的有血小板减少、白细胞减少、贫血等。
4. 皮肤反应：可出现皮疹、瘙痒、荨麻疹等过敏反应，严重者可发生剥脱性皮炎。
5. 注射部位反应：注射局部可能出现疼痛、硬结、红肿等。
6. 肝肾功能损害：可能引起转氨酶升高、血尿素氮和肌酐升高等，不过较为少见。
7. 心血管系统反应：可能有血压升高、心悸等，严重的可诱发心肌梗死。
使用时应密切关注患者反应，如有异常应及时处理。
【禁忌】
1、妊娠及哺乳期妇女禁用;
2、对乙酰水杨酸或其他非甾体类消炎药过敏(如哮喘发作、皮肤反应、急性鼻炎)的患者禁用;
3、严重肝脏疾患和造血功能紊乱的病人禁用;
4、对局部麻醉药过敏者禁用;
5、心源性休克、永久性心脏内传导紊乱以及严重神经精神病史的患者禁用;
6.儿童慎用。
【注意事项】
1、消化性溃疡、血液系统异常，肝肾功能损害，高血压，心脏病患者必须监察下用药;
2、患有哮喘，枯草热，鼻息肉或慢性气管炎和对所有类型抗风湿止痛药过敏的病人在使用本品时会有哮喘发作的危险;
3、本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用;
4、用药期间如出现胃肠出血、肝、肾功能损害，视力障碍、血象异常及过敏反应等，即应停药;
5、防止误入血管，注意局麻药中毒症状的诊治。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
无
【药物过量】
无
【临床药理】
双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，它能够抑制环磷酰胺（CAMP）的合成，也可抑制脂氧酶的活性，减少前列腺素、白三烯、缓激肽等产物的生成，而发挥解热、镇痛和抗炎作用。在动物试验和人体观察中，都证实了双氯芬酸钠有解热作用。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg；小鼠经口390mg/kg。
利多卡因为酰胺类局麻药。血液吸收后或静脉给药，对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制双相作用，且可无先驱的兴奋，血药浓度较低时，出现镇痛和嗜睡、痛阈提高；随着剂量加大，作用或毒性增强，亚中毒血药浓度时有抗惊厥作用；当血药浓度超过5μg·ml-1可发生惊厥。本品在低剂量时，可促进心肌细胞内K+外流，降低心肌的自律性，而具有抗室性心律失常作用；在治疗剂量时，对心肌细胞的电活动、房室传导和心肌的收缩无明显影响；血药浓度进一步升高，可引起心脏传导速度减慢，房室传导阻滞，抑制心肌收缩力和使心排血量下降。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
无
【批准文号】
国药准字H20080385
【生产企业】
企业名称：陕西博森生物制药股份集团有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无