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左旋甲状腺素钠说明书(扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 左旋甲状腺素钠
- 英文名称: Levothyroxine Sodium
- 汉语拼音: Zuoxuan Jiɑzhuɑnɡxiɑnsu
处方药物
关注度
1
【成份】
主要成份为左旋甲状腺素钠。辅料为：甘露醇、玉米淀粉、聚维酮K30、硬脂酸镁。
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
主要用于防治粘液性水肿、克汀病及其它甲状腺功能减退症（如基础代谢率过低的肥胖病及习惯性流产等），有时也用于粉刺、肢端动脉痉挛（雷诺病）和便秘的治疗。由于本品能抑制垂体促甲状腺素的释放，从而可用于治疗甲状腺癌，对乳腺癌、卵巢癌也有一定的疗效。
【规格】
-
【用法用量】
粘液性水肿：每次口服０．１～０．２ｍｇ，每日３次。对昏迷患者每日静注０．３～０．５ｍｇ，醒后再改为口服。肥胖病：每次口服１～２ｍｇ，每日３次。先天性甲状腺功能低下的儿童，０～６个月２５～５０μｇ（８～１０μｇ／ｋｇ）；６～１２个月５０～７０μｇ（６～８μｇ／ｋｇ）；１～５周岁７５～１００μｇ（５～６μｇ／ｋｇ）；１２岁以上１５０～２００μｇ（２～３μｇ／ｋｇ）。
【不良反应】
使用左旋甲状腺素钠（扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司）可能出现的不良反应如下：
如果超过个体的耐受剂量或者过量服药，特别是由于治疗开始时剂量增加过快，可能出现下列甲状腺功能亢进的临床症状，包括：心动过速、心悸、心律不齐、心绞痛、头痛、肌肉无力和痉挛、潮红、发热、呕吐、月经紊乱、假脑瘤（头部受压感及眼胀）、震颤、坐立不安、失眠、多汗、体重下降和腹泻。
在上述情况下，应该减少患者的每日剂量或停药几天。一旦上述症状消失后，患者应小心地重新开始药物治疗。
对部分超敏患者，可能会出现过敏反应。
【禁忌】
【注意事项】
量可引起毒性反应，如心悸、多汗、激动、震颤、消瘦、体温升高、中枢兴奋失眠，重者可引起呕吐、腹泻、发热、心动过速且不规则、心绞痛、肌肉震动甚至痉挛、心衰等。一旦发生需立即停药１周，再从小剂量开始。糖尿病、冠心病患者忌用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期间不宜将左甲状腺素与抗甲状腺药物联合应用以治疗甲状腺功能亢进症。与左甲状腺素不同，抗甲状腺药物能透过胎盘而降低胎儿甲状腺功能。
哺乳期：左甲状腺素可分泌入乳汁，尽管通常认为乳汁中的甲状腺激素对婴儿没有不良影响，但由于缺乏相关研究证据，建议在哺乳期使用左甲状腺素钠时应谨慎。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
1. 左甲状腺素钠会增加抗凝剂作用；
2. 左甲状腺素钠会升高血中苯妥英钠水平；
3. 抗惊厥药如卡马西平和苯妥英钠加快左甲状腺素钠代谢，可将甲状腺素从血浆蛋白中置换出来；
4. 本品与强心甙一起使用，须相应调整强心甙用量；
5. 左甲状腺素钠可能会降低降糖药的效果；
6. 消胆胺减少左甲状腺素钠吸收，两药同时使用时，应间隔4 - 5小时；
7. 速尿会加速左甲状腺素钠的清除；
8. 同时使用含铝药物、含铁药物和碳酸钙时，应间隔至少2小时。
【药物过量】
如果药物过量，可能出现甲状腺功能亢进症状，包括心动过速、心悸、心律不齐、头痛、肌肉无力和痉挛、潮红、发热、呕吐、月经紊乱、假脑瘤（头部受压感及眼胀）、震颤、坐立不安、失眠、多汗、体重下降和腹泻。在上述情况下，应该减少患者的每日剂量或停药几天。一旦上述症状消失后，患者应小心地重新开始药物治疗。对部分超剂量服用左甲状腺素钠片患者的研究发现，这些患者所用的剂量即使高达正常个体用量的100倍，也没有出现严重不良反应。
【临床药理】
左旋甲状腺素钠为人工合成的四碘甲状腺原氨酸钠，在体内转变成三碘甲状腺原氨酸（T3）而活性增强，具有维持人体正常生长发育、促进代谢、增加产热和提高交感 - 肾上腺系统感受性等作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
口服左甲状腺素钠后，大部分均在小肠的上端被吸收。通过盖仑制剂，本品的吸收可达80%以上，达峰时间（tmax）大约为5到6个小时。本品在体内与特定的转运蛋白结合，约99.97%与血浆蛋白结合。本品在肝脏、肾脏、脑和肌肉中经脱碘后被转化为T3（三碘甲状腺原氨酸），并通过与T3受体结合而发挥其特定作用。T4（甲状腺素）和T3的血清浓度增高可负反馈性抑制促甲状腺激素（TSH）的释放，从而减少甲状腺素的分泌。本品主要在肝脏、肾脏代谢，代谢产物经尿和粪便排泄。其半衰期大约为7天。
【批准文号】
国药准字H20060619
【生产企业】
企业名称：扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无