欧洲公共评估报告摘要Zometa(唑来膦酸)
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面向公众的epar摘要zometa(唑来膦酸)
一、什么是zometa?zometa是一种含有活性物质唑来膦酸的药物。它以粉末(4mg)和溶剂的形式,以及浓缩物(4mg/5ml)的形式制成溶液,用于滴入静脉,并作为预先准备好的输注溶液(4mg/100ml)。
二、zometa用于什么?zometa用于预防成人晚期癌症的骨并发症,包括骨折、脊柱压迫,需要放射治疗或手术的骨骼疾病,以及高钙血症。它也可用于治疗肿瘤引起的高钙血症。这种药只能通过处方获得。
三、如何使用zometa?zometa只能由具有使用此类药物经验的医生使用。其通常剂量是在至少15分钟内输注4毫克。当用于预防骨骼并发症时,输液可以重复每三到四周,患者也应采取钙和维生素d的补充剂。建议骨病患者使用较低剂量。不建议患有严重肾脏问题的患者使用。
四、zometa是如何工作的?zometa中的活性物质唑来膦酸是双膦酸盐。它阻止了破骨细胞,这是体内参与分解骨组织的细胞。这导致较少的骨丢失。骨丢失的减少有助于使骨骼不太可能断裂,这在预防癌症骨转移患者的骨折中起到了关键作用。此外,肿瘤患者的血液中可能有高水平的钙,从骨骼中释放出来。通过防止骨骼分解,zometa还有助于减少钙被释放到血液中。
五、如何研究zometa?在三项主要研究中,zometa已在3,000多名患有骨转移的成年人中进行了研究,以评估其防止骨损伤的能力。zometa与安慰剂(一种虚拟治疗)进行了比较,并与其他双膦酸盐如帕米膦酸盐进行了第三项研究。
- 名 称:
- Zoledronic acid
- 全部名称:
- zoledronic acid、唑来膦酸、Reclast、Zometa、Zometa 浓缩液、Aclasta、Reclast, Zometa, Zometa Concentrate, Aclasta
- 上市状态:
- 规格:
- 静脉溶液 (4毫克/100毫升;4毫克/5毫升;5毫克/100毫升)
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