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修改日期：核准日期：2006年12月28日 修改日期：2008年05月08日 修改日期：2009年05月20日 修改日期：2010年10月01日 修改日期：2011年05月19日
醋酸甲羟孕酮分散片说明书(倍恩)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 醋酸甲羟孕酮分散片
- 商品名称: 倍恩
- 英文名称: Medroxyprogesterone Acetate Dispersible Tablets
- 汉语拼音: Chusuan Jiaqiangyuntong Fenshapian
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份及其化学名称为：醋酸甲羟孕酮。其化学名为:6α-甲基-17α-羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯。分子式：C24H34O4，分子量：386.53。
【性状】
本品为白色分散片。
【适应症】
用于不能手术、复发性或转移性激素依赖性肿瘤的姑息治疗或辅助治疗，如子宫内膜癌、肾癌、乳腺癌等。
【规格】
0.25克
【用法用量】
本品服用须经医嘱。子宫内膜癌及肾癌：每日0.2～0.4g；乳癌：每日0.4～0.8g，甚至每日高达1g，性激素疗法至少需要治疗8至10周才有反应。各种癌症病人恶液质及疼痛的姑息治疗：每日0.5～1g。对各种癌症化疗时保护骨髓作用：每日0.5～1g（由化疗前一周至一个疗程后一周）。
【不良反应】
和其它孕酮类药物相似，可能出现乳房痛、溢乳，闭经、子宫颈糜烂或子宫颈分泌改变以及男性乳房女性化。精神方面：神经质、失眠、嗜眠、疲累、头晕。皮肤与粘膜：过敏反应包括搔痒、麻疹、血管神经性水肿至全身性皮疹及无防御性反应等曾被报告，少数病例有痤疮，秃头或多毛之报告。胃肠道：恶心及消化不良，尤其会发生在较大剂量。亦可能产生类似肾上腺皮质醇反应及高血钙反应，偶有阻塞性黄疸的报导。
【禁忌】
【注意事项】
1 本药须在有经验的临床医师指导下使用，一旦出现因该药增强凝血机制而致血栓栓塞症状如偏头痛、视力减退、复视等情况应立即停药。
2 在连续大剂量MPA治疗时，应注意有无高血压、水钠潴留、高血钙症侯等，如出现这些症状应调整用药。
3 本品可能会引起一定程度体液滞留。患有癫痫、偏头痛、气喘、心脏功能不全或肾脏功能不全者，使用本品时应谨慎观察。
4 有抑郁病史的病人需仔细观察，抑郁复发病情严重者需停止用药。某些病人使用孕激素时，对葡萄糖耐受性降低，因此糖尿病患者应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害，因此，妊娠期间不推荐使用本品。哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。即将服用本品的育龄妇女应避免妊娠。妊娠或哺乳期妇女禁用。老人注意事项：
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
无
【临床药理】
动物试验表明本品对移植性肿瘤，如乳腺癌瘤株等有一定的抑制作用。其抗肿瘤作用与其孕激素活性有关。长期或超剂量服用可产生相应的激素类药物的症状。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
口服在胃肠道吸收，在肝内降解。肌内注射后2～3天血药浓度达到峰值。血药峰值越高，药物清除越快。肌注150mg后6～9个月血中才检不出药物，血中醋酸甲羟孕酮水平超过0.1mg/ml时，黄体生成素（LH）和雌二醇均受到抑制而抑制排卵。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
国药准字H20010122
【生产企业】
企业名称：南京先河制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无