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醋酸甲羟孕酮胶囊说明书(倍恩)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 醋酸甲羟孕酮胶囊
商品名称: 倍恩
英文名称: Medroxyprogesterone Acetate Capsules
汉语拼音: Cuosuanjiaqiangyutong Jiaonang
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

本品的主要成分为醋酸甲羟孕酮

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。

【适应症】

用于不能手术、复发性或转移性激素依赖性肿瘤的姑息治疗或辅助治疗,如子宫内膜癌、肾癌、乳腺癌等。

【规格】

100mg*50粒

【用法用量】

本品服用须经医嘱。子宫内膜癌肾癌:每日0.2~0.4g;乳癌:每日0.4~0.8g,甚至每日高达1g。性激素疗法至少需要治疗8至10周才有反应。各种癌症病人恶液质及疼痛的姑息治疗:0.5~1g/日。对各种癌症化疗时保护骨髓作用:0.5~1g/日(由化疗前一周至一个疗程后一周)。

【不良反应】

和其它孕酮类药物相似,可能出现乳房痛、溢乳、闭经子宫颈糜烂或子宫颈分泌改变以及男性乳房女性化。精神方面:神经质、失眠嗜睡疲劳头晕皮肤和粘膜:过敏反应包括搔痒、麻疹血管神经性水肿至全身性皮疹及无防御性反应等曾被报告,少数病例有痤疮、秃头或多毛等。肠:有恶心及消化不良,尤其会发生在较大剂量。亦可能产生类似肾上腺皮质醇反应及高血钙反应,偶有阻塞性黄疸的报导。

【禁忌】

各种血栓栓塞性疾病(血栓性静脉炎肺栓塞等),严重肝功能损害,因骨转移产生的高钙血症月经过多,妊娠或哺乳期妇女,对醋酸甲羟孕酮过敏者。

【注意事项】

1.本药须在有经验的临床医师指导下使用,一旦出现因该药增强凝血机制而致血栓栓塞症状如偏头痛、视力减退、复视等情况时应立即停药。 2.在连续大剂量MPA治疗时应注意有无高血压、水钠潴留、高血钙症状等,如出现这些症状应调整用药。 3.本品可能会引起一定程度体液滞留。患有癫痫偏头痛、气喘、心脏功能不全或肾脏功能不全者,使用本品时应谨慎观察。 4.有抑郁病史的病人需仔细观察,若忧郁复发到严重程度需停止用药。某些病人使用孕激素时,对葡萄糖耐受性降低,因此糖尿病患者应慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。老人注意事项:

【儿童用药】

尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

如与其它药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询药师或医师。

【药物过量】

【临床药理】

动物试验表明本品对移植性肿瘤,如乳腺癌瘤株等有一定的抑制作用。其抗肿瘤作用与其孕激素活性有关。长期或超剂量服用可产生相应的激素类药物的症状。

【药理毒理】

【药代动力学】

口服在胃肠道吸收,在肝内降解。肌内注射后2~3天血药浓度达到峰值。血药峰值越高,药物清除越快。肌注150mg后6~9个月血中才检不出药物,血中醋酸甲羟孕酮水平超过0.1mg/ml时,黄体生成素(LH)和雌二醇均受到抑制而抑制排卵。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存。

【包装】

100mg*50粒

【有效期】

36月

【批准文号】

国药准字H10970107

【生产企业】

企业名称:南京先河制药有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无