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来曲唑说明书(重庆圣华曦药业股份有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 来曲唑
- 英文名称: Letrozole
- 汉语拼音: LaiQuZuo
处方药物
关注度
1
【成份】
来曲唑。辅料为：乳糖、淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁。
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
1.治疗绝经后晚期乳腺癌（雌激素受体、孕激素受体阳性者或受体状况不明者），多用于抗雌激素治疗失败后的二线治疗；2.用于局部晚期或扩散的绝经后乳腺癌的一线治疗（国外资料）；3.用于接受过他莫昔芬标准辅助疗法5年的绝经后乳腺癌患者的延伸性辅助治疗（国外资料）；4.用于激素阳性的乳腺癌早期患者的术后辅助治疗。
【规格】
-
【用法用量】
用法用量：以本品为辅助治疗时，推荐剂量为2.5mg，每日一次。在对接受辅助治疗的患者进行的大型研究中，来曲唑的疗程为5年。对于他莫昔芬治疗后复发或进展的患者，推荐剂量为2.5mg，每日一次。来曲唑应整片吞服，不可咀嚼、压碎或掰开。
（以上内容仅供参考，具体用法用量请遵循医嘱）
【不良反应】
常见不良反应包括热潮红、关节痛、恶心、疲劳、头痛、头晕；也可能出现便秘、腹泻、瘙痒、皮疹、脱发、失眠、外周水肿、骨痛、骨折、胸痛、腹痛、呼吸困难、阴道流血等。严重不良反应可能有心血管事件等。
请注意，药物不良反应可能因人而异，使用时应遵循医生的建议。
【禁忌】
对来曲唑成分过敏者禁用。绝经前妇女慎用。严重肝肾功能损伤者慎用。
【注意事项】
1. 运动员慎用。
2. 对于绝经状态不明的患者，在治疗前需检查患者的LH、FSH和/或雌二醇水平从而确定其绝经状态。
3. 来曲唑不得与其它含雌激素的药物同时使用，因为雌激素会抵消来曲唑的药理作用。
4. 来曲唑可降低血液循环中的雌激素水平，长期使用可能导致骨密度降低。对于患有骨质疏松症或具有骨质疏松风险的女性，在使用来曲唑时，应在适当时间开始骨密度监测，并采取适当的防治措施。
5. 少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。因此，有肝功能和肾功能不全的患者应慎用本品。
6. 在应用来曲唑治疗过程中可观察到全身各系统的不良反应，故应对患者密切观察，若出现不良反应应及时处理。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
来曲唑禁用于妊娠期及哺乳期女性。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
1. 经CYP3A4酶代谢的药物：来曲唑不太可能对经CYP3A4酶代谢的药物产生影响。
2. 抑制CYP2A6酶的药物：与抑制CYP2A6酶的药物合用时，可能会降低来曲唑的疗效。
请注意，药物相互作用情况较为复杂，具体使用时应遵循医生的专业指导。
【药物过量】
无
【临床药理】
来曲唑是一种选择性的、非甾体类的芳香化酶抑制剂。它可以竞争性地与细胞色素P450酶的亚单位的血红素结合，从而抑制芳香化酶，减少雌激素的生物合成。在绝经后女性中，雌激素主要来源于雄激素前体物质在外周组织（如脂肪、肌肉和肝脏）中的芳香化。来曲唑通过抑制芳香化酶，降低体内雌激素水平，从而对雌激素依赖性肿瘤（如乳腺癌）产生治疗作用。
需要注意的是，这只是说明书中的部分临床药理内容，具体使用应严格遵循医嘱。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
吸收：来曲唑经胃肠道迅速吸收，且不受食物影响。口服来曲唑后，生物利用度为99.9%。
分布：其血浆蛋白结合率约60%。
代谢：主要在肝脏通过细胞色素P450 2A6和3A4代谢。
排泄：代谢产物主要经肾脏排泄，尿中原形药物排泄量低于给药量的10%，平均终末半衰期为2天。
【批准文号】
国药准字H20093059
【生产企业】
企业名称：重庆圣华曦药业股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无