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来曲唑说明书(深圳万乐药业有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 来曲唑
- 英文名称: Letrozole
- 汉语拼音: LaiQuZuo
处方药物
关注度
1
【成份】
来曲唑。辅料为：微晶纤维素、无水乳糖、羧甲基淀粉钠、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁。
【性状】
白色或类白色片。
【适应症】
1.治疗绝经后晚期乳腺癌（雌激素受体、孕激素受体阳性者或受体状况不明者），多用于抗雌激素治疗失败后的二线治疗；2.用于局部晚期或扩散的绝经后乳腺癌的一线治疗（国外资料）；3.用于接受过他莫昔芬标准辅助疗法5年的绝经后乳腺癌患者的延伸性辅助治疗（国外资料）；4.用于激素阳性的乳腺癌早期患者的术后辅助治疗。
【规格】
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【用法用量】
来曲唑口服，每次2.5mg（1片），每日1次。老年患者、轻中度肝功能损伤、肌酐清除率≥10ml/min的患者无须调整剂量。
【不良反应】
常见不良反应包括热潮红、关节痛、恶心、疲劳、失眠等；少见不良反应包括头痛、头晕、咳嗽、呼吸困难、胸痛、心律不齐、高血压、血栓形成、口干、消化不良、呕吐、腹痛、便秘、腹泻、瘙痒、皮疹、脱发、多汗、水肿等；偶见白细胞减少、血小板减少等血液系统不良反应，也有肝肾功能损害的报道。
【禁忌】
对来曲唑过敏者禁用；绝经前妇女慎用；严重肝肾功能损伤者慎用。
请注意，使用药物时应严格遵循医生的指导，具体的禁忌等情况医生会根据患者个体情况准确判断。
【注意事项】
来曲唑片（深圳万乐药业有限公司）说明书注意事项如下：
1. 对于绝经状态不明的患者，在治疗之前须检查患者的LH、FSH和/或雌二醇水平从而确定其绝经状态。
2. 来曲唑片不得与其它含雌激素的药物同时使用，因为雌激素会抵消来曲唑片的药理作用。
3. 来曲唑片可降低血液循环中的雌激素水平，长期使用可能导致骨密度降低。对于患有骨质疏松症或具有骨质疏松风险的女性，在使用来曲唑片进行辅助治疗之前，应当对骨密度进行评估，之后需定期检查。建议在治疗期间补充钙剂和维生素D，以降低骨质疏松的风险。
4. 运动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
来曲唑禁用于妊娠期女性。没有孕妇使用来曲唑的充分且良好对照的研究，但动物研究显示本品具有生殖毒性。对于哺乳期女性，来曲唑是否能从人类乳汁中分泌尚未知，由于许多药物可从乳汁中分泌，且来曲唑对乳儿可能存在严重不良反应，所以在哺乳期女性使用来曲唑时应停止哺乳。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
1. 来曲唑与他莫昔芬或其他芳香化酶抑制剂联合用药：
- 来曲唑不能与他莫昔芬或其他芳香化酶抑制剂联合用药，因为这样做的疗效并不会比单独使用来曲唑更好，反而可能增加不良反应的发生率。
2. 来曲唑与经CYP2A6和CYP3A4代谢的药物：
- 来曲唑主要经CYP2A6和CYP3A4代谢，与经CYP2A6和CYP3A4代谢的药物可能存在相互作用，但说明书未明确具体与哪些药物存在何种相互作用关系等更多细节。
3. 来曲唑与西咪替丁：
- 同时使用西咪替丁可能增加来曲唑的血药浓度，因为西咪替丁可抑制细胞色素P450酶的活性，而来曲唑主要经细胞色素P450酶代谢，从而可能影响来曲唑的代谢过程，使其在体内的血药浓度升高。
【药物过量】
无
【临床药理】
来曲唑是一种选择性的、非甾体类的芳香化酶抑制剂，它可以竞争性地与细胞色素P450酶的亚单位的血红素结合，从而抑制芳香化酶，减少雌激素的生物合成。在绝经后女性中，雌激素主要来源于雄激素前体物质在外周组织的芳香化，来曲唑通过抑制芳香化酶，降低体内雌激素水平，从而对雌激素依赖性肿瘤（如乳腺癌等）起到治疗作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
来曲唑经胃肠道迅速吸收，且不受食物影响。口服来曲唑后，其绝对生物利用度为99.9%。其血药浓度达峰时间为1小时。血浆蛋白结合率低（约60%），血清终末消除相半衰期约2天。来曲唑主要在肝脏通过CYP3A4和CYP2A6酶代谢为无药理活性的羟基代谢产物。几乎所有代谢产物和约5%原药通过肾脏排泄。
【包装】
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【批准文号】
国药准字H20103509
【生产企业】
企业名称：深圳万乐药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无