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修改日期：核准日期：2007年02月01日 修改日期：2007年06月13日、2008年08月27日
美洛昔康分散片说明书(奈邦)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 美洛昔康分散片
- 商品名称: 奈邦
- 英文名称: Meloxicam Dispersible Tablets
- 汉语拼音: Meiluoxikang Fensanpian
处方药物
关注度
1
【成份】
乳酸环丙沙星
【性状】
微黄色片。
【适应症】
【规格】
7.5mg*12s
【用法用量】
【不良反应】
据国外研究资料报道，口服本品的不良反应发生率如下：
1.胃肠道的：
频率超过1％：消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。
频率介于0.1％和1％之间：短暂的肝功能指标异常（如转氨酶或胆红素升高）。
食道炎、胃、十二指肠溃疡，隐伏或肉眼可见的胃肠道出血。
频率小于0.1％：胃肠道穿孔，结肠炎。
2.血液的：
频率超过1％：贫血。
介于0.1％和1％之间：血细胞计数失调，包括白细胞分类计数，白细胞减少和血小板减少，同时使用潜在的骨髓毒性药物，特别是氨甲喋呤，是导致出现血细胞减少的一个因素。
3.皮肤病学的：
频率超过1％:瘙痒、皮疹。
介于0.1％和1％之间：口炎、荨麻疹。
少于0.1％：感光过敏。
4.呼吸道：
频率少于0.1％：已有报道在使用阿斯匹林或其他NSAID，包括美洛昔康之后有个体出现急性哮喘。
5.中枢神经系统：
频率多于1％：轻微头晕、头痛。
介于0.1％和1％：眩晕、耳鸣、嗜唾。
6.心血管的：
频率多于1％：水肿。
介于0.1％和1％之间：血压升高、心悸、潮红。
7.泌尿生殖系统：
介于0.1％和1％之间：肾功能指标异常（血清肌酐和／或血清尿素升高）。
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠及哺乳期妇女忌用。老人注意事项：
【儿童用药】
未进行该项目实验且无可靠参考文献。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
未进行该项目实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为烯醇酸类非甾体抗炎药（NSAID），具有较强的消炎、止痛和退热作用。能抑制前列腺素的合成，对环氧化酶－2（COX-2）有选择性抑制作用，较其它NSAID更具有安全性。
【药理毒理】
重复给药毒性：大鼠和犬分别经口给予美洛昔康4mg/kg/日和2mg/kg/日（以体表面积计，分别约相当于临床推荐剂量的2.2和4.5倍）104周，未出现明显毒性反应。
遗传毒性：美洛昔康Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。
生殖毒性：雄性和雌性大鼠经口给予美洛昔康4mg/kg/日（以体表面积计，约相当于临床推荐剂量的2.2倍），对生育力无明显影响。大鼠和家兔在器官形成期经口给予美洛昔康，剂量分别达到4mg/kg/日和10mg/kg/日（以体表面积计，分别约相当于临床推荐剂量的2.2倍和13.5倍）时，未发现致畸作用。但是在大鼠围产期给予美洛昔康，剂量达到1mg/kg/日（以体表面积计，约相当于临床推荐剂量的0.55倍）时，可出现难产、幼仔生长缓慢等现象。
【药代动力学】
口服后能很好地吸收，相对生物利用度为89%。口服后4 - 8小时血浆药物浓度达峰值，食物对吸收速度和程度均无影响。分布容积小，平均为11.5升，血浆蛋白结合率大于99%。主要在肝脏代谢，代谢产物无活性，约50%从肾脏排出，其余从粪便排出。消除半衰期约为20小时。
【贮藏】
遮光、密闭保存，存放于儿童伸手不及处。
【包装】
7.5mg*12s
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-446)-2003Z
【批准文号】
国药准字H20010108
【生产企业】
企业名称：江苏亚邦爱普森药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无