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修改日期：核准日期：2010年11月18日
前列地尔注射液说明书(凯彤)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 前列地尔注射液
- 商品名称: 凯彤
- 英文名称: Alprostadil Injection
- 汉语拼音: Qianliedi'er Zhusheye
处方药物
关注度
1
【成份】
【性状】
本品为白色乳状液体。
【适应症】
1.治疗慢性动脉闭塞症（血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症）引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛，改善心脑血管微循环障碍；
2.脏器移植术后抗栓治疗，用以抑制移植血管内的血栓形成；
3.小儿先天性心脏病动脉导管未闭，用以缓解低氧血症，保持导管血流以等待时机手术治疗。
【规格】
2ml:10μg
【用法用量】
【不良反应】
1.休克：偶见休克。要注意观察，发现异常现象时，立刻停药，采取适当的措施。2.注射部位：有时出现血管疼、血管炎、发红，偶见发硬，瘙痒等。3.循环系统：有时出现加重心衰，肺水肿，胸部发紧感，血压下降等症状，一旦出现立即停药。另外，偶见脸面潮红、心悸。4.消化系统：有时出现腹泻、腹胀、不愉快感，偶见腹痛、食欲不振、呕吐、便秘、转氨酶升高等。5.精神和神经系统：有时头晕、头痛、发热、疲劳感，偶见发麻。6.血液系统：偶见嗜酸细胞增多、白细胞减少。7.其他：偶见视力下降、口腔肿胀感、脱发、四肢疼痛、浮肿、荨麻疹。
【禁忌】
1.严重心衰(心功能不全)患者禁用;
2.妊娠或可能妊娠的妇女禁用;
3.既往对本制剂有过敏史的患者禁用。
【注意事项】
1.下述患者慎用本品。(1)严重心衰(心功能不全)患者，有报告可加重心功能不全的倾向。(2)青光眼或眼压亢进的患者，有报告可使眼压增高。(3)既往有胃溃疡合并症的患者，有报告可使胃出血。(4)间质性肺炎患者，有报告可使病情恶化; 2.用于治疗慢性动脉闭塞症、微小血管循环障碍的患者。由于本药的治疗是对症治疗，停止给药后，有再复发的可能性; 3.给药时注意(1)出现副作用时，应采取变更给药速度，停止给药等适当措施。(2)本制剂不能与输液以外的药品混合使用，避免与血浆增溶剂(右旋糖酐、明胶制剂等)混合。(3)本制剂与输液混合后在2小时内使用。残液不能再使用。(4)不能使用冻结的药品。(5)打开安瓿时，先用酒精棉擦净后，把安瓿上的标记点朝上，向下掰。(6)本品要通过医生的处方和遵医嘱使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠或可能妊娠的妇女禁用。老人注意事项：
【儿童用药】
【老年用药】
无特殊提示，请遵医嘱。
【药物相互作用】
避免与血浆增容剂(右旋糖苷、明胶制剂等)混合。
【药物过量】
无
【临床药理】
1.本品是以脂微球为药物载体的静脉注射用前列地尔制剂，由于脂微球的包裹，前列地尔不易失活，且具有易于分布到受损血管部位的靶向特性，从而发挥本品扩张血管、抑制血小板聚集的作用。
2.另外，本品还具有稳定肝细胞膜及改善肝功能的作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
【贮藏】
遮光，0-5℃保存，避免冻结。
【包装】
2ml:10μg
【有效期】
12个月。
【执行标准】
WS1-(X-041)-2002Z-2008
【批准文号】
国药准字H20100179
【生产企业】
企业名称：蓬莱诺康药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无