首页 > 去氧氟尿苷片说明书
修改日期：核准日期：2007年03月30日
去氧氟尿苷片说明书(枢绮)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 去氧氟尿苷片
- 商品名称: 枢绮
- 英文名称: Doxifluridine Tablets
- 汉语拼音: Quyangfuniaogan Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
化学名称:5'-去氧-5-氟尿苷
化学结构式:
分子式:C9H11FN2O5
分子量:246.20
【性状】
本品为薄膜衣片，去膜后显白色或类白色。
【适应症】
【规格】
0.2g
【用法用量】
口服，一天总量0.8～1.2克（4-6片），分3～4次，并根据年龄、症状可适当增减，或遵医嘱，与其他抗肿瘤药物一起使用时，请遵医嘱。
【不良反应】
在常用剂量下，本品耐受性好，但有时也可能出现以下不良反应：
1.消化系统：腹泻、恶心、呕吐、食欲不振，偶有口干、唇炎、腹痛、腹胀、便秘、胃炎、麻痹性肠梗阻，罕见胃肠道出血、胃溃疡、舌炎等；
2.血液：可出现白血球减少、血红蛋白降低，偶尔出现血小板减少、贫血等症状。
3.肝脏：偶见克OT、克PT、AI-P、BI升等升高。
4.肾脏：偶见BUN上升、血尿、蛋白质、尿频等症状。
5.精神神经系统：偶有出现倦怠感、头晕、头痛、嗜睡、耳鸣、脚步不稳，定向障碍，嗅觉倒错，口齿不清，味觉减弱等症状，尚有类似化合物（卡莫夫等）引起脑白质症的报道.
6.皮肤：偶有出现色素沉着、瘙痒感、毛发脱落，罕见指、趾甲异常和皮炎等。
7.循环系统：罕见胸部压迫感、心悸、心电图异常（ST段升高）等症状。
8.过敏症：偶有皮疹，湿疹、荨麻疹，罕见光过敏。
9.其他：有时出现发热、咽喉部不适感、眼睛疲劳等症状。
【禁忌】
1.对本品有严重既往史的患者禁用;正在使用SORIVUDINE的患者禁用;
2.最好不要向妊娠妇女或有妊娠可能的妇女投药。哺乳妇女使用时，应停止哺乳;
3.儿童慎用，须特别注意副作用的呈现。小儿用药时，须考虑到对性腺的影响。
【注意事项】
1.会引起骨髓、肝、肾功能抑制等严重不良反应，须定期进行临床检查(血液检查、肝功能、肾功能检查等)，充分观察患者的状态;发现异常时适当的减量或停药;
2.充分注意感染症状、出血倾向的出现及恶化，如上述情况出现，则应减量或停用;
3.骨髓机能抑制、肝、肾功能不全等患者、并发感染症的患者、心脏病或既往史的患者及水痘患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.据动物实验（小鼠），报告有致畸作用，对哺乳妇女最好不要用药。2.据动物实验（小鼠），报告药物会进入乳汁，因此哺乳期服药时，应停止哺乳。
【儿童用药】
儿童慎用。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
无
【药物相互作用】
合并使用其他抗恶性肿瘤药物时，可能加重骨髓抑制等不良反应。抗病毒药索立夫定（Sorivudine）与本品或氟尿嘧啶并用时，可阻碍后者代谢，导致血液中浓度升高，显著抑制骨髓，出现严重血液毒性可导致死亡，故严禁合用。
【药物过量】
无
【临床药理】
药理作用:
去氧氟尿苷片是一种氟尿嘧啶类衍生物，由肿瘤组织中高活性的嘧啶核苷磷酸化酶转化成氟尿嘧啶（5-Fu），发挥其选择性抗肿瘤作用。试验显示去氧氟尿苷的治疗指数高于5-Fu。
毒理研究:
急性毒性 试验测得小鼠灌胃给药及腹腔注射的升D50值分别为2.45克/千克和4.20克/千克，其95%的可信限分别为2.175-2.770克/千克及4.014-4.401克/千克。
亚急性 口服本品13周15.35.85.200毫克/千克/日，85毫克/千克以上出现胸腺重量减少，200毫克/千克体重增加抑制、障碍性尿蛋白、胸腺和精巢缩小等。
慢性毒性 口服本品26周15.35.85.200毫克/千克/日，85毫克/千克以上出现胸脱毛，障碍性尿蛋白，200毫克/千克体重增加抑制、出血、核细胞数减少、肿胀、胸腺缩小等。
生殖毒性 妊娠前和妊娠初口服本品25.50、100毫克/千克日，50毫克/千克以上胎儿出现骨骼变异。器官形成期服用本品，50毫克/千克以上胎儿出现骨骼变异骨化延迟、外形异常等，100毫克/千克以上生存率低下，哺乳期服用本品25.50、100毫克/千克/日，新生儿出现异常。
其他 有报导对狗大量（10毫克/千克以上）经口投入去氧氟尿苷时，脑实质内出现异常病变，脑脊髓出现小出血灶。
【药理毒理】
去氧氟尿苷片（宁波天衡药业股份有限公司）的说明书中的毒理研究：
1. 急性毒性：LD50小鼠口服为1037.4mg/kg，大鼠为1411.0mg/kg。
2. 亚急性毒性：对大鼠和狗连续经口给予去氧氟尿苷片0.1、0.3、1.0mg/kg/日共1个月，出现骨髓抑制，可见白细胞、血小板减少，一般在停药后可恢复正常。
3. 慢性毒性：对大鼠和狗连续经口给予去氧氟尿苷片0.1、0.3、1.0mg/kg/日共6个月，出现骨髓抑制，可见白细胞、血小板减少，一般在停药后可恢复正常。
4. 生殖毒性：大鼠妊娠前及妊娠初期给予去氧氟尿苷片，剂量为0.1、0.3、1.0mg/kg/日，对胎仔有致死作用和致畸作用，出现腭裂、骨骼发育异常等。
5. 致癌性：小鼠和大鼠连续经口给予去氧氟尿苷片，剂量为0.1、0.3、1.0mg/kg/日，共2年，未见致癌作用。
需要注意的是，以上内容仅为说明书中的毒理研究结果，使用药物时应严格遵循医生的建议。
【药代动力学】
去氧氟尿苷片口服后由肿瘤组织内的嘧啶核苷磷酸化酶分解成氟尿嘧啶（5 - FU）而起作用。有关本药的药代动力学详细数据目前尚未完全明确。
返回无。
【贮藏】
遮光，阴凉处（不超过20℃）密封保存
【包装】
0.2g
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
YBH08822003
【批准文号】
国药准字H20031267
【生产企业】
企业名称：宁波天衡药业股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无