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修改日期:核准日期:2007年05月11日 修改日期:××××年××月××日
酮洛芬缓释片说明书(枢力昂)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 酮洛芬缓释片
- 商品名称: 枢力昂
- 英文名称: Ketoprofen Sustained Release Tablets
- 汉语拼音: Tongluofenhuanshi Pian
处方药物
【成份】
主要化学成分为酮洛芬:α-甲基-3-苯甲酰基苯乙酸。
【性状】
白色片剂。
【适应症】
【规格】
75mg*20s/盒,75mg*10s/盒
【用法用量】
口服:成人一次75mg,一日2次。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
1.具有胃肠道疾患、哮喘、心功能不全、高血压、血友病或其他出血性疾病、肝肾功能不全的患者慎用;
2.对诊断的干扰:1.由于本品对血小板聚集有抑制作用,可使出血时间延长3~4秒。2.可使血钠浓度降低,血红蛋白及红细胞压积降低。3.可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及氨基转移酶升高。4.由于本品在尿中代谢产物的干扰,可影响尿17-羟皮质醇(17-OHCS)的测定结果。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、哺乳期妇女慎用。老人注意事项:
【儿童用药】
小儿慎用。妊娠与哺乳期注意事项:
【老年用药】
老年人慎用。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
无
【临床药理】
可在胃肠道快速和完全吸收。健康受试者单次服用150mg,在给药后2~3 小时血药浓度达峰值,半衰期(t1/2)为2.61小时,达峰时间(tmax)为2.03小时,峰浓度(Cmax)为5.401μg/ml,曲线下面积(AUC)为33.136μg/(ml·h),本品在血浆中主要以原形药、羟化代谢物和相应的葡萄甘酸代谢物形式存在。本品与血浆中白蛋白结合率为99%,约60%的药物主要以葡萄糖醛酸结合物形式从尿中排泄。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
口服易吸收。与食物、奶类同服时吸收减慢,但吸收仍较完全。一次给药后约0.5~2小时血药浓度达峰值。血浆蛋白结合率为99%(老年人可较低)。T1/2为1.6~4小时(平均3小时),60%于24小时内自尿中排出,主要以葡萄糖醛酸结合物形式排出,以原形物排出可达10%。老年人、肝肾功能不全者其清除率下降22%~50%。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【包装】
75mg*20s/盒,75mg*10s/盒
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
WS-286(X-251)-97
【批准文号】
国药准字H10970241
【生产企业】
企业名称:宁波天衡药业股份有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无