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非那雄胺胶囊说明书(江苏祥瑞药业有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 非那雄胺胶囊
- 英文名称: Finasteride Capsules
- 汉语拼音: FinasterideCapsules
处方药物
关注度
1
【成份】
分子量：C23H36N2O2
【性状】
本品为异形薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
【规格】
铝塑板包装，10粒/盒。
【用法用量】
口服。推荐剂量：每次5毫克（1粒），每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。
【不良反应】
耐受性良好。最常见的不良作用是阳痿与射精量减少。偶见乳房增大和压痛、过敏发应等。
【禁忌】
1.对本品任何组份过敏者。2.妇女及儿童禁用。
【注意事项】
1.使用本品前应排除与良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。2.非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5a-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用，当怀孕妇女服用后，可引起男性胎儿外生殖器异常。怀孕或可能受孕的妇女不应接触本品的碎片和裂片。本品不适用于哺乳期妇女。尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。老人注意事项：
【儿童用药】
本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
老年患者不需调整给药剂量。
【药物相互作用】
1.非那雄胺对细胞色素P450-相关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法令、茶碱和安替比林，它们均未发现与非那雄胺有临床意义的相互作用。2.其它联合治疗。虽然没有进行特异的药物相互作用研究，但在临床研究中非那雄胺与血管紧张素转换酶抑制剂、对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、α受体-阻滞剂、β受体-阻滞剂、钙通道阻滞剂、心脏病用硝酸酯类、利尿剂、H2受体拮抗剂、HMG-CoA还原酶抑制剂、非甾体抗炎药（NSAIDs）、喹诺酮类和苯二氮卓类同时使用时，没有发现明显的临
【药物过量】
无
【临床药理】
本品属4-氮甾体激素类化合物，为特异性Ⅱ型5α-还原酶竞争抑制剂，抑制外周睾酮转化为二氢睾酮，降低血液和前列腺、皮肤等组织中二氢睾酮水平。前列腺的生长发育和良性增生依赖于二氢睾酮，非那雄胺通过降低血液和前列腺组织中的二氢睾酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相关临床症状。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
吸收：非那雄胺（5mg）单剂口服，生物利用度为63%（34～108%），其生物利用度不受食物影响。血药浓度于服药后1～2小时达峰值，Cmax为37ng/mL（范围为27～49ng/mL）。
分布：平均稳态分布容积为76L（范围为44～96L），血浆蛋白结合率约为90%。
代谢：非那雄胺主要在肝脏通过细胞色素P450 3A4酶系代谢。其两个主要代谢产物，在非那雄胺对5α -还原酶的抑制活性中仅起很少部分作用。
排泄：以非那雄胺为5mg的单剂口服后，约90%的剂量以代谢产物的形式从尿液（约60%）和粪便（约40%）排泄。非那雄胺的消除半衰期约为6小时。
【贮藏】
密封，避光。
【包装】
铝塑板包装，10粒/盒。
【有效期】
36月
【批准文号】
国药准字H20060772
【生产企业】
企业名称：江苏祥瑞药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无