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赛洛多辛胶囊说明书(优利福)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 赛洛多辛胶囊
商品名称: 优利福
英文名称: Silodosin Capsules
汉语拼音: SaiLuoDuoXinJiaoNang
处方药物
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【成份】

赛洛多辛。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为白色至微黄色粉末或颗粒。

【适应症】

FDA于2008年10月批准Watson公司的赛洛多辛胶囊(silodosinRapaflo)用于改善良性前列腺增生(也称为前列腺肥大,BHP)引起的症状。50岁男性BHP发病率为50%,80岁男性发病率升高至75%。本品通过阻断前列腺、膀胱、输尿管中的α1受体起作用,松弛这些组织中的平滑肌,减轻BHP相关症状。

【规格】

4mg

【用法用量】

成人每次4mg,每日2次,早晚餐后口服。可根据症状酌情减量。

【不良反应】

详见说明书。

【禁忌】

1.中毒肾功能损害患者禁用。2.服用强效细胞色素P450、3A4(CYP3A4)抑制剂(如酮康唑克拉霉素伊曲康唑、力拓那书)患者禁用。3.对本品成份有既往过敏史患者禁用。

【注意事项】

对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品不适用于女性患者。老人注意事项:

【儿童用药】

本品不适用于儿科患者。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

一般老年人的生理功能均有所降低,肝功能或肾功能低下者用药时应注意患者情况。

【药物相互作用】

详见说明书。

【药物过量】

【临床药理】

详见说明书。

【药理毒理】

【药代动力学】

赛洛多辛胶囊口服后,迅速吸收,血药浓度达峰时间(Tmax)约为6小时。进食对吸收程度没有影响,但会使达峰时间延迟2小时。在体内广泛分布,与血浆蛋白结合率高(约96%)。主要通过肝脏代谢,由细胞色素P450 3A4(CYP3A4)酶系统代谢为多种代谢产物,其中一些代谢产物具有药理活性。消除半衰期(t1/2)约为10小时,主要通过粪便排泄,少量通过尿液排泄。

【贮藏】

常温,遮光,密封。

【包装】

4mg

【有效期】

36月

【批准文号】

国药准字H20110100

【生产企业】

企业名称:第一三共制药(北京)有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无