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盐酸阿夫唑嗪缓释片说明书(桑塔)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 盐酸阿夫唑嗪缓释片
商品名称: 桑塔
英文名称: Alfuzosin Hydrochloride Prolonged Release Tablets
汉语拼音: Yansuan Afucuoqin Huanshipian
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

主要成分:本品主要成份为:盐酸阿夫唑嗪。

【性状】

本品为圆形,双凸三层片剂(直径为8mm);内、外层为黄色,中间层为白色。

【适应症】

良性前列腺增生的功能性症状。

【规格】

10片/盒

【用法用量】

推荐剂量,每天1片(10mg)长效缓释片,晚饭后立即服用。该片剂需整片吞服,不能咀嚼。或遵医嘱。

【不良反应】

使用本品治疗的患者中,最常见的不良反应是:肠道紊乱,恶心,胃痛,腹泻眩晕,头昏,不适,头痛,罕有下列情况报道:体位性低血压,晕厥心动过速心悸胸痛,乏力,瞌睡,水肿,潮红,口干,皮疹,瘙痒,如服用本品时,出现任何不良事件和/或不良反应,请与医生联系。

【禁忌】

本品在下列情况下禁止使用:对本品成份过敏,体位性低血压,肝功能衰竭,严重肾功能衰竭(肌苷清除率<30ml/min=肠梗塞(片剂中含蓖麻油)一般不建议在使用本品时合用alpha;-阻滞剂类抗高血压药。

【注意事项】

在某些患者中,尤其是那些正在使用抗高血压药物治疗的患者,在服药后数小时内可能发生体位性低血压,同时可伴有其它症状(头晕的感觉,疲劳和出汗)。建议谨慎用药,尤其是老年患者。以上这些症状通常是、暂时的,发生在治疗开始时,一般不会妨碍继续治疗。应告知患者有关的症状发作情况。心脏病患者不应给予本品单药治疗。应同时对冠状动脉功能缺陷进行特殊的治疗。如果心绞痛反复发作或加剧,应停止本品治疗。由于有发生体位性低血压的危险,尤其是在使用本品的开始阶段,因此驾驶员和机械操作者应特别注意。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

治疗适应症中不涉及妇女。在妊娠期间服用本品的安全性以及本品是否分泌入乳汁中尚不清楚。老人注意事项:

【儿童用药】

治疗适应症中不涉及儿童。目前尚无有关儿童用药的资料。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

在某些患者中,尤其是那些正在使用抗高血压药物治疗的患者,在服药后数小时内可能发生体位性低血压,同时可能伴有其它症状(头晕,疲劳和出汗)。老年患者建议谨慎用药。

【药物相互作用】

不建议合用的药物,alpha;阻滞剂类抗高血压药(哌唑嗪,乌拉地尔,莫尼地尔);增加低血压效应。有发生严重体位性低血压的危险需注意的合用药,抗高血压药物,增加抗高血压作用和发生体位性低血压的危险(附加效应)。

【药物过量】

【临床药理】

本品为一种经口服途径起效的喹诺啉类衍生物。它是一种选择性的,突触后alpha;1-肾上腺素受体拮抗剂。体外药理学研究证实了本品对前列腺、膀胱三角区和尿道部位的alpha;1-肾上腺素受体有选择性作用。通过直接作用于前列腺组织的平滑肌,alpha;受体阻滞剂减少膀胱下流的阻力。动物的体内试验证明,本品能减少尿压力,进而减少泌尿时尿流作用的放大效应。在有关良性前列腺增生的安慰剂对照研究中,本品具有下列作用:在那些尿液流速le;ml/秒的患者中,本品能明显增加其尿液流速平均达30%。这种改善在首次剂量后即可观察到。明显减少逼尿肌的压力而增加膀胱尿液容量,进而激发制成品尿感。明显减少残余尿量。这些作用可使刺激性和梗阻性尿路症状得到改善。对性功能没有危害。

【药理毒理】

【药代动力学】

吸收:进食不影响阿夫唑嗪缓释片的药代动力学特性。阿夫唑嗪的血清浓度呈线性升高,与用药剂量成正比,其吸收程度(生物利用度)为64%。其最大血药浓度在用药后2 - 3小时达到。 分布:阿夫唑嗪与血浆蛋白的结合率约为90%,分布容积为2.5L/kg。 代谢:阿夫唑嗪主要在肝脏代谢,三种主要代谢产物为无活性的葡萄糖醛酸结合物。 排泄:阿夫唑嗪及其代谢产物主要经胆汁排泄,小部分经尿液排泄,其消除半衰期为10小时左右。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

10片/盒

【有效期】

36月

【批准文号】

国药准字J20140019

【生产企业】

企业名称:Sanofi Winthrop Industrie
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无