萘普生缓释胶囊说明书(适洛特)

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【药品名称】: 通用名称: 萘普生缓释胶囊

: 商品名称: 适洛特

: 英文名称: Levamisole Hydrochloride Liniment

: 汉语拼音: Naipusheng Huanshi Jiaonang

关注度 1

【成份】

本品主要成分：萘普生。化学名(+)-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸，分子式C14H14O3，分子量230.26。

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为类白色颗粒。

【适应症】

适用于缓解轻度至中度疼痛。用于缓解风湿和类风湿关节炎、引起全身发热，局部红肿及疼痛症发。

【规格】

0.25克*12粒/盒。

【用法用量】

口服。成人一次0.5g（2片）,一日1次，或遵医嘱。

【不良反应】

1.皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等； 2.视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等； 3.胃肠出血、肾脏损害（过敏性肾炎、肾病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见。

【禁忌】

对本品或同类药有过敏史，对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起过哮喘、鼻炎及鼻息肉综合征者，均应禁用；胃、十二指肠活动性溃疡患者禁用。

【注意事项】

1.交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，对本品也易过敏； 2.对诊断的干扰：可影响尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）及17-酮类固醇的测定值； 3.下列情况应慎用：有凝血机制或血小板功能障碍时、哮喘、心功能不全或高血压、肝肾功能不全； 4.长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查，须根据患者对药物的反应而调整剂量，一般应用最低的有效量； 5.饮酒同时服用本品，胃肠道的不良反应增多。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用1.本品对胎儿的影响研究尚不充分，由于其它非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭，又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长。2.本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的升％，哺乳期妇女不宜应用。老人注意事项：

【儿童用药】

2岁以下儿童禁用。妊娠与哺乳期注意事项：

【老年用药】

老年人应慎用。

【药物相互作用】

1 与其它非甾体抗炎药同用时，胃肠道的不良反应增多，并有溃疡发生的危险； 2 与肝素及双香豆素等抗凝药同用，出血时间延长,可出现出血倾向，并有导致胃肠道溃疡的可能； 3 本品可降低呋塞米的排钠和降压作用； 4 本品可抑制锂随尿排泄．使锂的血药浓度升高； 5 与丙磺舒同用时，本品的血药浓度升高, T1/2延长．可增加疗效，但毒性反应也相应加大。

【药物过量】

超量中毒时应予以紧急处理，包括催吐或洗胃，口服活性炭及抗酸药，给予对症及支持疗法，并合理使用利尿药。

【临床药理】

本品为非甾体抗炎药，其镇痛、抗炎、解热作用，通过抑制前列腺素合成而起作用。

【药理毒理】

无

【药代动力学】

萘普生口服后吸收迅速而完全，口服后2 - 4小时血药浓度达峰值。与食物、含镁和铝物质同服吸收率降低，与碳酸氢钠同服吸收加快。血浆蛋白结合率高于99%，T1/2一般为13小时。在肝内代谢，经肾脏排泄，约有95%以原形及其结合物随尿排出。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

0.25克*12粒/盒。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

中华人民共和国卫生部标准（试行）：WS-002(X-001)-96

【批准文号】

国药准字H10960018

【生产企业】

企业名称：江苏恩华药业股份有限公司

生产地址：无

邮政编码：221004

电话号码：无

传真号码：无