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舒林酸片说明书(青岛正大海尔制药有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 舒林酸片
- 英文名称: Sulindac Tablets
- 汉语拼音: Shulinsuan Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份及化学名称为：主要成份是舒林酸，化学名为(Z)-5-氟-2-甲基-1-[(4-甲亚硫酰苯基)亚甲基]-1H-茚-3-醋酸。
【性状】
本药的化学名为顺式-5-氟-2-甲基-1-[P-(甲磺酰)基亚甲基]茚-3-乙酸。分子式为C20H17FO5S， 分子量为356.42。
【适应症】
适用于类风湿关节炎，退行性关节病。
【规格】
0.1克
【用法用量】
1 成人常用量：口服抗风湿一次0.2g，早晚各1次；镇痛首次0.2g，8小时后重复；
2 2岁以上儿童常用量：按体重一次2.25mg/kg，一日2次，每日剂量不得超过6mg/kg。
【不良反应】
（1）常见不良反应为胃肠道反应，包括上腹痛、腹胀、消化不良、恶心、腹泻、便秘、纳差等，发生消化道溃疡者较少。
（2）中枢神经系统症状一般极少发生，主要有头晕、头痛、嗜睡、失眠。
（3）骨髓抑制、急性肾功能衰竭、心力衰竭、无菌性脑膜炎、肝损害和史蒂文撕-约翰逊（Stevens-Johnson）综合征则罕见。
（4）其它：偶见皮疹、瘙痒、急躁、忧郁等。
【禁忌】
（1）对本品或其它非甾体抗炎药有过敏者禁用。
（2）活动性消化性溃疡者或曾有溃疡出血或穿孔史者禁用。
【注意事项】
（l）有消化性溃疡史，目前无活动性溃疡的患者需在严密观察下使用本品。
（2）用药期间应定期监测大便潜血、血象、肝肾功能。
（3）将本品放置于儿童不易接触的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
（1）与抗凝药华法林同时服用时可致凝血酶原时间延长。
（2）与降糖药（甲磺丁脲等）同服可使空腹血糖下降明显。
（3）与阿司匹林同服可降低本药活性，使本品的疗效反而降低，且可能出现周围神经病变。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为一活性极小的前体药,口服吸收后在体内代谢成为硫化物后才具有明显抗炎、镇痛作用，硫化物为选择性的环氧化酶抑制剂，可减少前列腺素的合成，其作用较舒林酸本身强500倍，但对肾脏中生理性前列腺素的合成影响不大。由于其以非活性形式通过胃肠道，因此对胃肠道刺激性小，对肾血流量和肾功能影响亦较少。本品还能抑制5-羟色胺的释放，以及抑制胶原诱发的血小板聚集作用，延长出血时间。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
舒林酸片口服后至少88%被吸收，血药浓度达峰时间为1 - 2小时，食物可延迟其达峰时间。舒林酸在肝脏内代谢为有活性的硫化物，该硫化物的血浆蛋白结合率为93% - 98%，可分布于肝、肾、胃、肠等器官，乳汁中的浓度为血药浓度的10% - 20%。舒林酸及其硫化物的排泄主要通过肾脏，约有78%以原形药或无活性代谢物形式自尿中排出，部分自粪便中排出。硫化物代谢物的半衰期为18小时。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【有效期】
48个月
【批准文号】
国药准字H20033535
【生产企业】
企业名称：青岛正大海尔制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无