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地诺孕素片说明书(蒂诺安®)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 地诺孕素片
- 商品名称: 蒂诺安®
- 英文名称: Dienogest Tablets
处方药物
关注度
1
【成份】
地诺孕素
【性状】
应为白色片或类白色片。
【适应症】
治疗子宫内膜异位症
【规格】
2毫克
【用法用量】
口服，每日一片，不间断，最好每天同一时间服用，需要时用水服药。本品在餐后或空腹时均可服用。药片必须连续服用，无论是否出现阴道出血。如服用完一盒，即开始服用下一盒，不要间断。可于月经周期的任意一天开始使用本品治疗。在开始治疗前需停用任何激素避孕方法。如需避孕，应使用非激素避孕法（如屏障避孕法）。
【不良反应】
在治疗开始后第 1 个月最为常见，随治疗的持续而逐渐减少。可能出现出血模式的改变，例如点滴出血、不规则出血或闭经。详见说明书。
【禁忌】
活动性静脉血栓栓塞疾病；当前或既往动脉及心血管疾病（如心肌梗死、脑血管意外、缺血性心脏病）；出现血管病变的糖尿病；当前或既往有肝功能值未恢复正常的重度肝病；当前或既往肝肿瘤（良性或恶性）；已知或疑似性激素依赖性恶性肿瘤；原因不明的阴道出血；对活性物质或辅料过敏者；对于当前或既往患有重度肝脏疾病的患者，禁用地诺孕素片；对于肾功能损害的患者，无数据提示需要进行剂量调整。
【注意事项】
如果出血大量或连续不断，可能导致贫血，在发生贫血时，应考虑停用地诺孕素片。目前未观察到地诺孕素对成年女性骨密度的影响。其他注意事项详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
在开始服用地诺孕素片前，应排除妊娠。妊娠妇女不应给予地诺孕素片。建议哺乳期间不要使用地诺孕素片治疗。
【儿童用药】
地诺孕素片不适用于月经初潮前儿童使用。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
无
【药物相互作用】
地诺孕素与其它药物的相互作用可能导致性激素清除率的增加，从而导致作用降低（如乙炔雌二醇、左炔诺孕酮）。酶诱导剂如利福平、苯妥英、苯巴比妥、波生坦、卡马西平、托吡酯和圣约翰草可能降低地诺孕素的血药浓度。地诺孕素可能影响与其联合使用的其它药物的代谢。在联合用药时，应咨询医生或药师的意见。
【药物过量】
无
【临床药理】
地诺孕素通过减少雌二醇内源性生成，从而抑制雌二醇对正常位置及异位的子宫内膜的刺激作用，对子宫内膜异位症发挥作用。当连续给药时，地诺孕素导致低雌激素、高孕激素的内分泌环境，引起子宫内膜组织蜕膜化，进而使子宫内膜异位病灶缩小。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
单次口服地诺孕素片2mg后，tmax为0.5 - 1小时，Cmax为10.2 - 11.5ng/mL，AUC0 - 24h为70.5 - 81.9ng·h/mL。地诺孕素的终末半衰期为9 - 11小时。地诺孕素与血浆蛋白高度结合（98.5% - 99.2%）。地诺孕素主要通过CYP3A4代谢，代谢产物主要经粪便排泄，约4%通过尿液排泄。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20213439
【生产企业】
企业名称：上海汇伦江苏药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无