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修改日期:2010年10月01日

熊去氧胆酸片说明书(熊去氧胆酸片)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 熊去氧胆酸片
商品名称: 熊去氧胆酸片
英文名称: Ursodeoxycholic Acid Tablets
汉语拼音: Xionɡquyɑnɡdɑnsuɑn Pian
处方药物
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【成份】

本品主要成份为:熊去氧胆酸。其化学名称为:3a,7b -二羟基-5b -胆甾烷-24-酸。

【性状】

熊脱氧胆酸为白色结晶粉末,无臭,味苦。几乎不溶于水,易溶于乙醇和冰醋酸,微溶于仿,在乙醚中极微溶解。本品为白色片。

【适应症】

本品用于胆固醇型胆结石,形成及胆汁缺乏性脂肪泻,也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。

【规格】

50mg×30片/瓶

【用法用量】

成人口服:每日8~10mg/kg,早、晚进餐时分次给予。疗程最短为6个月,6个月后超声波检查及胆囊造影无改善者可停药;如结石已有部分溶解则继续服药直至结石完全溶解。

【不良反应】

本品的毒性和副作用比鹅去氧胆酸小,一般不引起腹泻,其他偶见的不良反应有便秘、过敏、头痛头晕、胰 腺炎和心动过 速等。治疗期可引起胆结石钙化,软便。   【禁忌】胆道完全梗阻和严重肝功能减退者禁用。

【禁忌】

急性胆系感染、 胆道梗阻、孕妇及哺乳期妇女。

【注意事项】

(1)长期使用本品可增加外周血小板的数量。(2)如治疗胆固醇结石中出现反复胆绞痛发作,症状无改善甚至加重,或出现明显结石钙化时,则 宜中止治疗,并进行外科手术。( 3)本品不能溶解胆色素结石、混合结石及不透X线的结石。    【孕妇及哺乳期妇女用药】本品FDA分类属B类药物,孕妇及哺乳期妇女慎用。    【老年患者用药】 老年患者慎用

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。老人注意事项:

【儿童用药】

尚不明确妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

老年患者慎用。

【药物相互作用】

1避孕药可增加胆汁饱和度,用本品治疗时应尽量采取其他节育措施以免影响疗效。 2考来烯胺(Cholestyramine,消胆胺)、考来替泊(Colestipol,降胆宁)和含铝制酸剂都能与CDCA结合,减少其吸收,不宜同用。

【药物过量】

【临床药理】

熊去氧胆 酸在人胆汁中占很少一部分。经过口服熊去氧胆酸后,通过抑制胆固醇在肠道内的重吸收和降低胆固醇 向胆汁中的分泌,从而降低胆汁中胆固醇的饱和度。可能是由于胆固醇的分散和液体晶体的形成,而使 胆固醇结石逐渐溶解。依据现有的知识,熊去氧胆酸胶囊治疗 肝和胆汁郁积疾病主要是基于通过亲水性的、有细胞保护作用和无细胞毒性的熊去氧胆酸来相对地替代 亲脂性、去污剂样的毒性胆汁酸,以及促进肝细胞的分泌作用和免疫调节来完成的。

【药理毒理】

【药代动力学】

口服后主要由回肠吸收。通过肝脏时被摄取5% - 60%,明显低于鹅去氧胆酸(UDCA),仅少量药物进入体循环。口服后1小时和3小时分别出现两个血药浓度峰值。UDCA的作用不取决于血药浓度而与胆汁中的药物浓度有关。T1/2为3.5 - 5.8天。UDCA在肝脏与甘氨酸或牛黄酸迅速结合,从胆汁排入小肠,参加肝肠循环。小肠内结合的UDCA一部分在水解回复为游离型,另一部分在细菌作用下转变为石胆酸,后者进而被硫酸化,从而降低其潜在的肝脏毒性。

【贮藏】

避光保存

【包装】

50mg×30片/瓶

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H31021950

【生产企业】

企业名称:上海中西三维药业有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无