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熊去氧胆酸片说明书(上海世康特制药有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 熊去氧胆酸片
- 英文名称: Ursodeoxycholic Acid
- 汉语拼音: Xionɡquyɑnɡdɑnsuɑn Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份为：熊去氧胆酸。其化学名称为：3a,7b -二羟基-5b -胆甾烷-24-酸。
【性状】
熊脱氧胆酸为白色结晶粉末，无臭，味苦。几乎不溶于水，易溶于乙醇和冰醋酸，微溶于仿，在乙醚中极微溶解。本品为白色片。
【适应症】
本品用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢（回肠切除术后）。
【规格】
50mg×30片/瓶
【用法用量】
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
1）长期使用本品可增加外周血小板的数量。（2）如治疗胆固醇结石中出现反复胆绞痛发作，症状无改善甚至加重，或出现明显结石钙化时，则 宜中止治疗，并进行外科手术。（ 3）本品不能溶解胆色素结石、混合结石及不透X线的结石。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品FDA分类属B类药物，孕妇及哺乳期妇女慎用。
【老年患者用药】 老年患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。老人注意事项：
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
老年患者慎用。
【药物相互作用】
熊去氧胆 酸在人胆汁中占很少一部分。经过口服熊去氧胆酸后，通过抑制胆固醇在肠道内的重吸收和降低胆固醇 向胆汁中的分泌，从而降低胆汁中胆固醇的饱和度。可能是由于胆固醇的分散和液体晶体的形成，而使 胆固醇结石逐渐溶解。依据现有的知识，熊去氧胆酸胶囊治疗 肝和胆汁郁积疾病主要是基于通过亲水性的、有细胞保护作用和无细胞毒性的熊去氧胆酸来相对地替代 亲脂性、去污剂样的毒性胆汁酸，以及促进肝细胞的分泌作用和免疫调节来完成的。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品可增加胆汁酸的分泌，同时导致胆汁酸成分的变化，使本品在胆汁中的含量增加。本品还能显著降低人胆汁中胆固醇及胆固醇酯的摩尔浓度和胆固醇的饱和指数，从而有利于结石中胆固醇逐渐溶解。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
熊去氧胆酸片（上海世康特制药有限公司）的药代动力学：熊去氧胆酸系弱酸，当发生微胶粒聚集时，其pKa值约为6.0。口服后主要由回肠吸收。通过肝脏时被摄取5% - 60%，明显低于鹅去氧胆酸（UDCA），仅少量药物进入体循环。口服后1小时和3小时分别出现两个血药浓度峰值。UDCA的作用不取决于血药浓度而与胆汁中的药物浓度有关。T1/2为3.5 - 5.8天。UDCA在肝脏与甘氨酸或牛磺酸迅速结合，从胆汁排入小肠，参加肝肠循环。小肠内结合的UDCA一部分在水解回复为游离型，另一部分在细菌作用下转变为石胆酸，后者进而被硫酸化，从而降低其潜在的肝脏毒性。
【贮藏】
避光保存
【包装】
50mg×30片/瓶
【有效期】
36月
【批准文号】
国药准字H20067926
【生产企业】
企业名称：上海世康特制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无