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熊去氧胆酸片说明书(常药)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 熊去氧胆酸片
商品名称: 常药
英文名称: Ursodeoxycholic Acid Tablets
汉语拼音: xiong qu yang dan suan pian
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

避光,密封保存

【性状】

熊脱氧胆酸为白色结晶粉末,无臭,味苦。几乎不溶于水,易溶于乙醇和冰醋酸,微溶于仿,在乙醚中极微溶解。本品为白色片。

【适应症】

本品用于胆固醇型胆结石,形成及胆汁缺乏性脂肪泻,也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。

【规格】

50mg×30片/瓶

【用法用量】

1 固醇性胆囊结石和胆汁郁积性肝病 按时用少量水送服。按体重一次10mg/kg 溶石治疗:一般需6~24个月,服用12个月后结石未见变小者,停止服用。治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。 2 胆汁反流胃炎 晚上睡前用水吞服,必须定期服用,一次一粒(250mg),一日一次。 一般服用10~14天,遵从医嘱决定是否继续服药。

【不良反应】

本品的毒性和副作用比鹅去氧胆酸小,一般不引起腹泻,其他偶见的不良反应有便秘、过敏、头痛头晕胰腺炎心动过速等。治疗期可引起胆结石钙化,软便。

【禁忌】

急性胆系感染、胆道梗阻 、 孕妇及哺乳期妇女。

【注意事项】

(1)长期使用本品可增加外周血小板的数量。(2)如治疗胆固醇结石中出现反复胆绞痛发作,症状无改善甚至加重,或出现明显结石钙化时,则宜中止治疗,并 进行外科手术。( 3)本品不能溶解胆色素结石、混合结石及不透X线的结石。   【孕妇及哺乳期妇女用药】本品FDA分类属B类药物,孕妇及哺乳期妇女慎用。   【老年患者用药】 老年患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。老人注意事项:

【儿童用药】

尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

老年患者慎用。

【药物相互作用】

熊去氧胆酸胶囊不应与考来烯胺(消胆胺)、考来替泊(降胆宁)、氢氧化铝和/或氢氧化铝-三硅酸镁等药同时服用,因为这些药可以在肠中和熊去氧胆酸结合,从而阻碍吸收,影响疗效。如果必须服用上述药品,应在服用该药前两小时或在服药后两小时服用熊去氧胆酸胶囊。 熊去氧胆酸胶囊可以增加环孢素在肠道的吸收,服用环孢素的患者应做环孢素血清浓度的监测,必要时要调整服用环孢素的剂量。 个别病例服用熊去氧胆酸胶囊会降低环丙沙星的吸收。

【药物过量】

【临床药理】

熊去氧胆酸在人 胆汁中占很少一部分。经过口服熊去氧胆酸后,通过抑制胆固醇在肠道内的重吸收和降低胆固醇向胆汁中的分泌,从而 降低胆汁中胆固醇的饱和度。可能是由于胆固醇的分散和液体晶体的形成,而使胆固醇结石逐渐溶解。依据现有的知识 ,熊去氧胆酸胶囊治 疗肝和胆汁郁积疾病主要是基于通过亲水性的、有细胞保护作用和无细胞毒性的熊去氧胆酸来相对地替代亲脂性、去污 剂样的毒性胆汁酸,以及促进肝细胞的分泌作用和免疫调节来完成的。

【药理毒理】

【药代动力学】

熊去氧胆酸片(常州制药厂有限公司)口服后主要由回肠吸收。通过肝脏时被摄取5% - 60%,明显低于鹅去氧胆酸(UDCA),仅少量药物进入体循环。口服后1小时和3小时分别出现两个血药浓度峰值。UDCA的作用不取决于血药浓度而与胆汁中的药物浓度有关。T1/2为3.5 - 5.8天。UDCA在肝脏与甘氨酸或牛黄酸迅速结合,从胆汁排入小肠,参加肝肠循环。小肠内结合的UDCA一部分在水解回复为游离型,另一部分在细菌作用下转变为石胆酸,后者进而被硫酸化,从而降低其潜在的肝脏毒性。

【贮藏】

避光,密封保存。

【包装】

50mg×30片/瓶

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H32023735

【生产企业】

企业名称:常州制药厂有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无