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修改日期：2010年10月01日
熊去氧胆酸片说明书(信谊)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 熊去氧胆酸片
- 商品名称: 信谊
- 英文名称: Ursodeoxycholic Acid Tablets
- 汉语拼音: Xiongquyangdansuan Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份为：熊去氧胆酸。其化学名称为：3?,7??-二羟基-5?-胆甾烷-24-酸。
【性状】
熊脱氧胆酸为白色结晶粉末，无臭，味苦。几乎不溶于水，易溶于乙醇和冰醋酸，微溶于仿，在乙醚中极微溶解。本品为白色片。
【适应症】
本品用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢（回肠切除术后）。
【规格】
50mg*30s
【用法用量】
口服，利胆：一次50mg(1片)，一日150mg(3片)；
溶胆石：一日450-600mg(9-12片)，分2次服用；
或每日按体重8-10mg/kg，肥胖者需每日15mg/kg，进食时分2次给予。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
（1）长期使用本品可增加外周血小板的数量。（2）如治疗胆固醇结石中出现反复胆绞痛发作，症状无改善甚至加重，或出现明显结石钙化时，则宜中止治疗，并 进行外科手术。（ 3）本品不能溶解胆色素结石、混合结石及不透X线的结石。 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品FDA分类属B类药物，孕妇及哺乳期妇女慎用。 【老年患者用药】 老年患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。老人注意事项：
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
老年患者慎用。
【药物相互作用】
熊去氧胆酸胶囊不应与考来烯胺（消胆胺）、考来替泊（降胆宁）、氢氧化铝和/或氢氧化铝-三硅酸镁等 药同时服用，因为这些药可以在肠中和熊去氧胆酸结合，从而阻碍吸收，影响疗效。如果必须服用上述药 品，应在服用该药前两小时或在服药后两小时服用熊去氧胆酸胶囊。熊去氧胆酸胶囊可以增加环孢素在肠道的吸收，服用环孢素的患者应做环孢素血清浓度的监测，必要时要 调整服用环孢素的剂量。个别病例服用熊去氧胆酸胶囊会降低环丙沙星的吸收。
【药物过量】
无
【临床药理】
P熊去氧胆酸在人 胆汁中占很少一部分。经过口服熊去氧胆酸后，通过抑制胆固醇在肠道内的重吸收和降低胆固醇向胆汁中的分泌，从而 降低胆汁中胆固醇的饱和度。可能是由于胆固醇的分散和液体晶体的形成，而使胆固醇结石逐渐溶解。依据现有的知识 ，熊去氧胆酸胶囊治 疗肝和胆汁郁积疾病主要是基于通过亲水性的、有细胞保护作用和无细胞毒性的熊去氧胆酸来相对地替代亲脂性、去污 剂样的毒性胆汁酸，以及促进肝细胞的分泌作用和免疫调节来完成的。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
熊去氧胆酸片口服后主要由回肠吸收，在肝内与甘氨酸或牛磺酸结合，从胆汁排入小肠，参加肝肠循环。由于仅有少量药物进入体循环，因此血药浓度很低。本品的治疗作用与其在胆汁中的浓度有关，而与血浆浓度无关，故血浆浓度并无治疗上的意义。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
50mg*30s
【有效期】
49个月
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
国药准字H31021875
【生产企业】
企业名称：上海信谊药厂有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无