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盐酸阿夫唑嗪缓释片说明书(鲁南贝特制药有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 盐酸阿夫唑嗪缓释片
英文名称: Alfuzosin Hydrochloride Sustained-release Tablets
汉语拼音: YanSuanAFuZuoQinHuanShiPian
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

盐酸阿夫唑嗪

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

【适应症】

良性前列腺增生的功能性症状。

【规格】

5mg

【用法用量】

推荐剂量每天1片(10mg)长效缓释片晚饭后立即服用该片剂需整片吞服不能咀嚼或遵医嘱

【不良反应】

使用本品治疗的患者中最常见的不良反应是:肠道紊乱恶心胃痛腹泻眩晕头昏不适头痛罕有下列情况报道:体位性低血压晕厥心动过速心悸胸痛乏力瞌睡水肿潮红口干皮疹瘙痒如服用本品时出现任何不良事件和/或不良反应请与医生联系

【禁忌】

本品在下列情况下禁止使用:对本品成份过敏体位性低血压肝功能衰竭严重肾功能衰竭(肌苷清除率

【注意事项】

在某些患者中,尤其是那些正在使用抗高血压药物治疗的患者,在服药后数小时内可能发生体位性低血压,同时可伴有其它症状(头晕的感觉,疲劳和出汗)。建议谨慎用药,尤其是老年患者。以上这些症状通常是、暂时的,发生在治疗开始时,一般不会妨碍继续治疗。应告知患者有关的症状发作情况。心脏病患者不应给予本品单药治疗。应同时对冠状动脉功能缺陷进行特殊的治疗。如果心绞痛反复发作或加剧,应停止本品治疗。由于有发生体位性低血压的危险,尤其是在使用本品的开始阶段,因此驾驶员和机械操作者应特别注意。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠:动物试验未发现有致畸作用,由于缺乏人体研究,故孕妇应避免使用。 哺乳期:阿夫唑嗪是否经人乳排泄尚未确定,由于许多药物经乳汁排泄,故哺乳期妇女应慎用。

【儿童用药】

【老年用药】

在老年患者(年龄超过65岁)中,阿夫唑嗪的血药浓度和消除半衰期会有所增加,因此可能需要调整剂量。

【药物相互作用】

不建议合用的药物α阻滞剂类抗高血压药(哌唑嗪乌拉地尔莫尼地尔);增加低血压效应有发生严重体位性低血压的危险需注意的合用药抗高血压药物增加抗高血压作用和发生体位性低血压的危险(附加效应)

【药物过量】

在盐酸阿夫唑嗪过量时可引起低血压,此时应立即采取卧位,并抬高下肢使头部低于身体其他部位。同时可根据需要使用容量扩张剂来治疗低血压。如果这些手段仍不见效,可考虑使用血管加压药

【临床药理】

本品为一种经口服途径起效的喹诺啉类衍生物它是一种选择性的突触后α1-肾上腺素受体拮抗剂体外药理学研究证实了本品对前列腺膀胱三角区和尿道部位的α1-肾上腺素受体有选择性作用通过直接作用于前列腺组织的平滑肌α受体阻滞剂减少膀胱下流的阻力动物的体内试验证明本品能减少尿压力进而减少泌尿时尿流作用的放大效应在有关良性前列腺增生的安慰剂对照研究中本品具有下列作用:在那些尿液流速≤ml/秒的患者中本品能明显增加其尿液流速平均达30%这种改善在首次剂量后即可观察到明显减少逼尿肌的压力而增加膀胱尿液容量进而激发制成品尿感明显减少残余尿量这些作用可使刺激性和梗阻性尿路症状得到改善对性功能没有危害

【药理毒理】

【药代动力学】

吸收:口服后,阿夫唑嗪被胃肠道吸收,食物不影响其吸收。单剂量口服后,约1.5小时达到血药峰浓度。 分布:阿夫唑嗪与血浆蛋白的结合率约为90%。 代谢:阿夫唑嗪在肝脏代谢,主要通过细胞色素P450 3A4酶代谢。 排泄:其代谢产物主要通过胆汁和粪便排泄,约11%以原形药物经尿液排泄。消除半衰期约为10小时。

【贮藏】

密封保存。

【批准文号】

国药准字H20064331

【生产企业】

企业名称:鲁南贝特制药有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无